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质量主管

杭州而然科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

  1. 负责公司产品/定制服务相关体系的建立,维护,持续改善。管理现有质量管理文件系统,保证文件系统的有效性。
  2. 开展公司内部日常质量管理工作,确保公司质量管理体系正常运行。
  3. 负责公司内部及第三方质量体系审核工作。
  4. 负责与各工序技术工程师共同制定输入、过程、输出的质量执行标准,过程控制要素及标准。
  5. 负责生产过程中物料、中间品的状态监控、过程检查以及产品的质量回顾分析,为产品质量改进提供支持。
  6. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,组织实施纠正预防措施进行控制。
  7. 负责不合格品控制,对不合格品组织评审,并对不合格品的处理进行跟踪验证。
  8. 负责公司计量器具管理,并定期委外校验。
  9. 负责公司的验证管理工作,按计划对各项验证工作进行监督。
  10. 负责参与合格供方的评价与选择,包括与供应商进行沟通、推动供应商的产品质量改善等。


能力要求:

  1. 材料、化学等相关专业,本科以上学历;
  2. 3~5年以上医疗器械行业QA工作经验,熟悉医疗器械行业相关法规,ISO13485体系经验和良好的GMP相关知识;
  3. 具有较强的责任心、计划能力和执行能力,良好的团队合作精神和组织沟通能力;
  4. 善于吸收新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受一定的工作压力。
  5. 熟练掌握OFFICE等相关的办公软件。

公司介绍

   杭州而然科技有限公司,成立于2013年,是一家将先进制造技术与智慧医疗高度集成的中(国)瑞(典)合资企业,提供人体硬组织缺损、缺失修复治疗的整体解决方案,以仿生人体硬组织结构和功能为目标,致力于新型仿生人体硬组织替代材料及个性化修复部件的研发和生产,对改善人们的健康状态、提高生活水平有重大意义。公司位于杭州高新开发区(滨江),占地约3000平方米,拥有景观办公区、牙科设计中心、智能制造车间、先进科学实验室等,同时,海创基地还为员工配备了美食中心,咖啡吧,健身房,运动场等设施。
   而然以“融合世界、振兴中华”为己任,立足本土资源,采用国际领先技术,建设新一代人体硬组织替代材料和个性化修复部件产业链。新一代产业链的建成将实现传统医疗制造业的转型,提升我国在该领域的国际竞争力,造福广大百姓。

联系方式

  • 公司地址:地址:span杭州滨江区海创基地南楼