杭州招聘

岗位职责：

岗位职责一：负责GMP规范及质量管理制度履行情况的全面监管
1、组织QA执行生产物料自入厂接收到使用全过程管理行为、记录的监督检查，监督/协助不合规项整改；
2、组织QA执行产品生产全过程关键工艺参数及生产过程人员行为规范、记录的监管，监督/协助不合规项整改；
3、组织QA执行对GMP体系相关部门GMP规范履行情况的定期与不定期监督检查，监督/协助不合规项整改。
岗位职责二：负责生产质量偏差与异常调查与管理
1、组织生产过程异常、偏差的原因调查，改进措施制定，跟进改进措施执行；
2、协助上级领导对内、外部质量事故进行确认，组织/参与原因调查，改进措施制定，跟进改进措施执行；
3、制定异常、偏差调查管理台账，审核调查报告，收集最终调查报告并管理。
岗位职责三：负责物料放行、产品的批记录审核与确认
1、组织QA及时审核入厂物料放行资料，并及时放行；
2、执行产品批生产记录的收集、整理及审核，监督相关部门整改发现的错误。
岗位职责四：负责QA班组管理工作
1、根据生产计划安排，合理规划QA人员工作安排，对QA人员的工作完成绩效进行考核并反馈沟通
2、组织QA人员完成必要培训及学习任务；
3、组织QA人员落实班组安全管理工作。
岗位职责五：负责生产验证及产品质量提升研究配合性工作开展
1、组织QA执行验证过程监管，根据需要，协助验证组实施具体验证工作；
2、组织/协助开展产品质量提升研究工作中具体工作。
岗位职责六：负责质量文化建设工作开展
1、组织质量文化活动的主题筹划工作；
2、组织完成质量文化建设活动中具体准备、实施工作。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，药学相关专业，熟悉相关产品生产工艺、质量管理及GMP原则和要求，熟悉质量监控SOP。

2.有不少于3年以上药品生产、质量管理工作经验，熟悉药品管理法、GMP等法律法规要求，并能结合实际高效开展工作；
3.善于沟通，具有一定的问题分析、协调解决及指导他人问题解决能力。具备相关岗位管理经验者优先。

    浙江康莱特药业有限公司成立于1995年，位于杭州（下沙）***经济技术开发区，是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。
    2012年底，为实现企业持续、健康、快速发展，康莱特药业果断走上战略合作之路，与江西格瑞特合作，实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间，产品销售实现翻番，产量、利税皆创历史新高，并一举将康莱特注射液打造成浙江省***单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度，经营业绩继续高歌猛进，两年内实现超过300%的业绩增长！
公司占地近200亩，总投资4亿元，建有完全符合GMP标准的厂房设施，并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线，原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术，是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前，投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造，产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升，为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。
    公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”，是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业，也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。
公司主导产品是“国家重点新产品”，拥有国家自主知识产权，是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一，已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”，其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前，已成功完成美国二期临床试验，获得美国FDA批准，正式进入三期临床试验，成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。
    现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力，不断深化管理，开拓创新，锐意进取，力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来，康莱特药业将内增效益、外扩产品，通过资产经营和资本经营双线并举，推动企业跨越式的发展，用创新和创造实现康莱特事业的腾飞，为构筑伟大中国梦贡献力量！

    
    本公司为双休，周末一般不安排面试！敬请谅解！
    请发简历到kanglaite_hr@126.com
    发送简历名称为：应聘岗位 姓名 所在地域，请勿以附件形式投递。
    合则约见，谢谢合作！
   



面试时请携带以下资料：
1、1寸彩色照片两张；
2、身份证、***簿复印件（农村***需提供***簿首页）2份，原件验看后归还；
3、学历、学位证书复印件1份，原件验看后归还；
4、职称、职业资格证书复印件1份，原件验看后归还；
5、原单位解除劳动关系证明原件；
6、销售人员须持医药购销员上岗证。

福利待遇：
1.工作时间：每周工作5天，每天8小时，（8:20-4:20）
2.缴纳五险一金；
3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等；
4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。