杭州招聘

职位描述：

1、负责江西工厂和杭州实验室的质量体系管理工作；

2、开展部门日常管理工作，确保部门工作的正常运行；就质量问题与其他部门进行协调沟通；

3、根据国内外GMP要求和其他相关法律法规，不断完善并监督实施质量管理体系，落实公司内GMP培训工作；

4、审核全厂生产质量体系文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实；

5、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；

6、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果，负责监督协调本企业与产品质量有关的工作；

7、确保验证计划有效执行，审核验证方案和验证报告；

8、负责公司产品的风险档案的建立，偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作；

9、落实产品年度质量回顾工作；

10、负责组织召开质量分析会议并跟踪其进展；

11、能接受长期两地出差管理；

任职要求：

1、严格遵守职业道德规范，品性端正，具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力；

2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神；

3、有药学或相关专业本科学历以上学历；

4、从事药品生产质量管理5年以上，熟知原料药的生产和质量管理；

5、有国内新版GMP、国际药品（FDA、EU、TGA、WHO等）GMP认证工作经验；

杭州卢普生物科技有限公司是一家专门从事原料药API及关键中间体创新性工艺开发、定制生产的高新技术企业。公司致力于针对分子结构复杂、合成难度大、技术含量高、产品附加值大的原料药及关键中间体，采用创新性技术进行技术革新，发展具有自主知识产权的新技术，实现原料药及其关键中间体的绿色合成和制造。
目前，公司已在杭州下沙银海街600号拥有实验办公场地1800平米，配有先进的工艺研发实验设备和分析设备，自2015年3月份成立以来，实现了销售额.利税快速增长，先后获得多个专利。由于公司的卓越成绩，先后获得杭州市雏鹰计划奖励，被授予“杭州市高新技术企业”、“浙江省高成长性科技型中小企业”等荣誉称号。2018年获得国家高新企业认证。