杭州招聘

岗位：注册工程师

***工作地点：杭州

职位职责：

    

1. 负责公司产品的申报注册工作；

    

2. 根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程；

    

3. 负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；

    

4. 负责注册资料的准备及审查，确保准确性；

    

5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施；

    

6. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调；

    

7. 负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。

    

    

    

职位要求：

    

1. 具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；

    

2. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；

    

3. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；

    

4. 具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；

    

5. 具有良好的英文读写能力。

    

6. 具有良好的责任性、独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；

    

7. 遵守公司规章制度，对公司忠诚，能与公司共成长。

杭州昕磁科技有限公司，是从事高端医疗设备开发的高科技创业公司，主力产品是一款人体生物磁场成像仪。人体生物磁场成像仪利用量子技术探测人体产生的微弱磁场，根据磁场图谱诊断疾病。公司由一家上市公司和浙大创业基金共同出资，于2016年创立并启动设备开发，当前已经完成技术原型验证和产品样机开发。公司需要电子信息、原子物理、光学等领域的工程技术人员，诚邀有志于国产高端设备设计和制造的人才加盟，共创辉煌。