杭州招聘

一、岗位职责：

1、负责实验室相关SOP原件、各类评估报告、验证方案和报告和各类声明等各类文件及报告的归档和管理；

2、负责本实验室样品、标准品、工作参比品的管理及分发、返还，相关记录及时、完整、正确、清晰

3、负责及时查询并更新标准品、对照品工作参比品的有效期

4、负责实验室记录的制作、装订、分发、收回和销毁；

5、负责药品检测中稳定性研究样品收发、留样、登记、保管和整理

6、负责实验室培训的管理，对部门员工进行培训，确保部门人员都已经过上岗培训和继续培训；；

7、负责实验室相关印章管理工作；

8、负责建立、实施、维护、改进分析&质控实验室文件管理体系，确保质量文件的起草、审核、发放、收回、归档、销毁有效受控；

9、协助项目经理及主管进行样品检测流程和文件的管理

二、任职要求：

1、生物医学、细胞生物学、微生物学、生物化学与生物技术等相关专业，学历要求本科两年或大专4年以上工作经验；

2、熟悉产品稳定性管理及人员培训的基本流程；

3、熟悉中国药典、美国药典等各国药典；

4、如有GMP/GLP质量体系者，可优先考虑

5、如有文件管理及产品稳定性管理经验，可优先考虑；

6、具有团队精神，如有相关项目和人员管理经验，可优先考虑；

7、有英语阅读及书写能力，可优先考虑。

    鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。

公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构，平均拥有20年以上的海外新药研发经历，专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。

公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球***的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，4个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段，2个原创新药处于准临床阶段，8个崭新的M-Body分子（包括1个孤儿药）处于临床前研究的不同阶段。

公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地，预计于2023年开始陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。