研发QA工程师
时森海(杭州)生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:杭州-富阳区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.负责参与公司研发质量体系相关文件建立及完善工作;
2.负责产品研发过程中的异常、变更处理;
3.负责研发项目阶段放行控制,审核确认各阶段方案报告;
4.负责研发的原始记录及成品和标准品COA及配套原始记录一致性审核;
5.负责研发的原始记录本的发放回收;研发资料的归档;
6.负责研发实验室现场检查、研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况。
任职要求:
1.化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历;
2.QA、质量研究、药品注册等相关2年以上工作经验;
3.具备药物相关专业知识;接受过质量体系相关知识的培训;熟悉药品质量法规和注册法规,有现场管理经验;
4.有较强的沟通能力,组织能力,文字表达能力;能熟练使用办公软件;英语熟练。
公司介绍
公司坐落在美丽的杭州富阳区新登镇,由一批在国内大型制药公司从事十几年制药经历,实践经验丰富,富有进取精神的的医药人联合创办的一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物制药公司。
适逢当今新时代下,响应党中央号召有智、有胆、有能之士,鼓励站出来创新创业,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,聚焦于大健康产业,抗肿瘤药物、疼痛管理药物、单抗类等领域的原料药和制剂的开发,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循产业导向与政策,以“优、新、特、仿”为创新目标,以“改善人类健康,提升生活质量”为理念,秉承“拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行”的企业精神,为实现人类高品质健康生活而努力奋斗。
适逢当今新时代下,响应党中央号召有智、有胆、有能之士,鼓励站出来创新创业,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,聚焦于大健康产业,抗肿瘤药物、疼痛管理药物、单抗类等领域的原料药和制剂的开发,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循产业导向与政策,以“优、新、特、仿”为创新目标,以“改善人类健康,提升生活质量”为理念,秉承“拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行”的企业精神,为实现人类高品质健康生活而努力奋斗。
联系方式
- 公司地址:地址:span新登镇贝山路支路33号