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QC工程师

时森海(杭州)生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州-富阳区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析;

2、负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品与项目及时完成。

3、参与变更申请及支持工作,报告异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)和参与调查,并执行适当的纠正与预防措施(CAPA)。

4、参与内审与外部审计,整改不足项。

5、在上级指导下起草本岗位技术文件,管理文件和记录并执行。

6、参与项目营运中的分析支持,检验方法确认/转移工作;在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。

7、负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性;

8、做好领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药物分析、微生物、药学、化学相关专业,本科及以上学历;

2、2年以上化药、原料药分析工作经验;熟悉实验室基本单元操作和各类分析仪器操作。

3、熟悉GMP规范及要求,熟悉各国药典要求,熟知药检工作程序;

4、工作认真细致,态度端正,积极向上,较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。

公司介绍

       公司坐落在美丽的杭州富阳区新登镇,由一批在国内大型制药公司从事十几年制药经历,实践经验丰富,富有进取精神的的医药人联合创办的一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物制药公司。
       适逢当今新时代下,响应党中央号召有智、有胆、有能之士,鼓励站出来创新创业,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,聚焦于大健康产业,抗肿瘤药物、疼痛管理药物、单抗类等领域的原料药和制剂的开发,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循产业导向与政策,以“优、新、特、仿”为创新目标,以“改善人类健康,提升生活质量”为理念,秉承“拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行”的企业精神,为实现人类高品质健康生活而努力奋斗。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新登镇贝山路支路33号