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进口药品注册主管/经理/总监

杭州径驰科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述


1. 负责公司进口制剂的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;

2. 负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;跟踪项目审评审批及检验进度;

3. 承担项目筛选及评价工作;对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力;及时捕捉、解读注册政策及产申报信息,为公司决策提供建议。

4. 负责发展和规范药品注册的团队建设,并负责注册部的整体管理,制定注册工作计划,对注册人员的工作进行安排并督导实施;

5. 注册相关问题的咨询,组织公司注册法规、指导原则等相关培训;

6. 收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;

7. 与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。


岗位要求

1. 专业要求:医学、药学相关专业;同时具有研发经验的优先

2. 学历要求:硕士及以上学历;

3. 工作经验:五年以上药品注册相关工作经验,三年以上进口注册相关工作经验;熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态;熟悉GMP及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;生物药注册经验者优先。

4. 语言要求:具有良好的英语听、说、写作能力,有海外留学、工作经验者优先;

5. 综合素质:较强的计划性和实施执行的能力,做事踏实细心、严谨自律、有条理性,诚信正直,富有强烈的责任感和事业心,具有良好的沟通协调能力,富有团队协作精神。


薪酬体系及其他

1. 基本底薪:我们提供底薪加年底多薪的薪酬制度,具体薪资根据个人能力面议;

2. 福利体系:除了五险一金,公司还会提供完善的人性化福利体系,包括带薪年假等;

3. 奖励激励:公司实行绩效管理制度,鼓励员工挑战自己,并根据KPI考核结果,发放具有竞争力的绩效奖励,包含且不仅限于特殊贡献奖金及期权激励等;

4. 发展空间:对于能力突出的员工,公司提供诸多赴欧美及其他亚太国家参加国际研讨会、展会、以及其他学习交流的机会,接触全球相关行业的精英人士,锻炼自身交际能力,积累自身行业影响力。我们深信好工作就是好平台,期待你的加入!

公司介绍

    径驰科技是一家专业技术服务公司,专精于为海外企业提供法规合规咨询服务以帮助企业获得目标亚洲市场准入。我们的专注领域包括医药、食品(包括保健食品)、化学品、饲料与宠物食品,以及化妆品。
    我们的核心服务包括产品准入注册、法规合规咨询与培训、国内外工厂审核以及测试监理服务。我们同时有自主开发的法规数据库,能够为客户提供如智能配方审核以及推送法规信息的定制化IT解决方案。
    我们的合规咨询一站式服务涵盖从产品归类、配方合规评估、数据缺口分析、工厂审核协助,到法规解读和预警以及法规培训。迄今为止我们团队已经为诸多知名国内外企业提供了合规服务。
    基于强大的技术团队,以及与政府等机构的良好沟通渠道,我们致力于打造全面的服务平台,旨在协助我们的客户顺利进入目标市场。

公司网站:****************

Accestra Consulting Company is a professional technical service provider specializes in regulatory compliance consultation for overseas enterprises to access target Asian market.
The industries that we focus on include pharmaceutical, food (including dietary supplement), chemical, feed & pet food and cosmetics.

Our core business covers product registration, regulatory compliance advisory and training, factory audit, and testing monitoring service. We also have in-house database, capable of customizing IT tools to assist clients with intelligent product formula check, deliver regulation information.

Our regulatory compliance consulting service covers from product classification, formulation check, data gap analysis, to regulation interpretation, early warning & training. So far we have successfully assisted reputable domestic & international enterprises with regulatory advisory.

Equipped with a powerful technical team, a good communication channel with the government authorities, we dedicate ourselves to developing a comprehensive service platform to assist our clients in entering their target markets successfully & smoothly.

联系方式

  • 公司地址:杭州市西湖区蒋墩路西溪世纪中心2号楼824室