制剂研发总监
杭州畅溪制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州-余杭区
- 工作经验:招若干人
- 学历要求:01-12发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:20-40万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、生产放大和生产技术支持等新药制剂相关研究;
2 组织技术人员按照QbD原则进行处方设计工艺筛选;
3 主持设计并组织实施中试,验证及大生产批次的工艺设计优化及产业化转移;
4 解决研发和生产过程中出现的处方工艺问题,组织并实施技术攻关;
5 负责组织落实对药品研究的现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;
6 组织人员提供完整的原始资料和合格样品,按照申报要求撰写注册文件
7 负责团队下属成员的培养和能力提升。
任职要求:
1药物制剂,化学工程或材料科学及相关专业,硕士或以上学历;
2 8年以上仿制药或新药固体制剂产品研发和工作项目管理经验;
3 熟悉药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程;
4 熟悉DOE等实验设计工具和吸入产品开发过程中药械合一的理念
5 熟悉QbD设计理念,熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发和生产设备;
6 有吸入制剂产品研发经验者优先。
公司介绍
杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺,而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟,产业化程度高。公司利用其独特的技术平台,致力于针对呼吸道(local)及非呼吸道(systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。
联系方式
- 公司地址:地址:span龙潭路7号杭州未来研创园C座3楼