杭州招聘

1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行；

2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；

3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件；

4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录；

5、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

岗位要求：

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历；

2、有临床监查工作经验者优先；

3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；

4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力；

5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。