杭州招聘

1. 负责一类新药从IND到NDA的制剂研究开发、质量研究、注册资料撰写及项目管理；

2. 负责公司在研制剂产品的技术转移及交接；

3. 负责公司引进制剂产品的技术转移及交接；

4. 负责组织临床样品的生产；

5. 负责制剂产品的放大生产，工艺参数研究及文件起草，起草验证方案和验证报告，主导完成相关工艺验证、清洁验证以及设备验证；

6. 负责公司现有固体制剂制粒、总混、压片、包衣等工艺流程的优化与改进；

7. 负责公司现有固体制剂生产技术支持，包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更，偏差调查、CAPA制定与实施，生产技术问题解决等；

8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、学历：本科及以上学历。 

2、专业：药学，药物制剂，药物分析，化学等相关专业。

3、工作经验/行业经验/本岗位经验：3年以上相关工作经验。

4、知识/技能：精通制剂研发、工艺开发、中试研究，熟悉GMP、项目交接管理；多种剂型研究经历者优先。

5、外语程度：CET-4。

6、计算机能力：熟练操作office软件。

7、其他：具备良好的职业操守、强烈的敬业精神与责任感，工作严谨。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。