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医疗器械体系工程师

杭州瑞旭科技集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、制订医疗器械体系及风险管理服务方案及计划,并依据方案完成体系及风险管理咨询服务项目;

2、跟踪医疗器械质量体系及风险管理法规动态及行业动态,制订体系服务营销策略;

3、根据项目需要协助企业建立医疗器械管理体系并指导运营直至通过体系检查;

4、协助医疗器械体系服务项目的推广工作,不定期对外提供体系培训;

5、开展CE或FDA相关认证的体系培训服务;

6、开拓医疗器械体系合作渠道,并配合完成合作项目的运营;

7、开发体系相关服务业务,如风险管理、工厂审核,并制订相应的方案及营销计划;

8、跟踪体系服务项目完成情况,保证体系正常运行有效并协助体系内部、外部审核工作。


任职资格:

1、本科或以上学历,生物、医学、机电、医疗仪器、临床试验等相关背景; 

2、熟悉医疗器械相关法规及办事流程,有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑;

3、熟悉医疗器械生产体系的运行和管理;

4、熟悉ISO13485质量管理体系或了解CE、FDA相关认证程序;

5、具有良好的团队合作及对外沟通能力,有责任心,细心,踏实;

6、在医疗器械生产企业从事过无菌产品质量管理等相关体系工作或有医疗器械检验员证书等优先考虑。

公司介绍

    瑞旭技术(CIRS)是一家全球领先的产品安全管理咨询服务机构,专业为化工、消费品企业、科研机构及行业协会提供技术咨询和法规应对服务,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力。
    瑞旭技术总部位于杭州,在爱尔兰、南京、宁波、北京、美国等地拥有多家分支机构和实验室,凭借其专业技术、多方资源和全球网络开展化学品登记和注册服务、全球GHS符合服务、农药和生物杀灭剂登记服务、化妆品和新原料登记服务、医疗器械注册咨询服务、食品及食品相关产品服务、实验室服务、法规信息跟踪及培训服务。

作为权威REACH解决机构,瑞旭技术凭借雄厚的技术力量,优质的服务,良好的信誉取得了广大企业的信任。
瑞旭技术是杭州市大学生实习基地,为杭州市众多大学毕业生提供了实习的平台。
瑞旭技术注重人才、关爱人才!我们致力于为优秀人才打造一个成功的舞台,期待你的加入!

基本福利:入职试用期就享受五险一金,我们是正规的公司!
节日福利:三八节、五一、端午、中秋、十一、元旦、春节,不但有额外假期,更有诱人的超市卡和礼品发放,只要是数得上的欢庆节日,我们通通会发!
带薪假:带薪年假(工作超过五年,每工作一年增加一天)、病假、婚假、产假、护理假等等,只要有的一样不缺!
其他福利:餐补、高温补贴、生日福利、生日派对、不定期冷餐会、下午茶及水果、全年零食畅吃不限量、劳保用品发放、量身定制的职业套装、员工工会、节假日提前下班、过年放假超国家法定节假日等等,还会不定时来个突然惊喜!
团建:不定期组织员工外出游玩、户外拓展、运动会、年会旅游等等,工作休闲两不误!
职业发展:各种培训方式提升员工技能,入职培训、公费外派培训、外聘行业精英指导员工及海外公司工作机会,鼓励员工多方向发展,你越优秀说明公司越专业!
公司员工:我们是年轻化的团队,总部员工110余人,硕博以上占55%,留学归国人员占15%以上,优秀的你加上优秀的伙伴,我们状态就是每天进步和提高。公司全部员工将近300人,我们还在不断成长中!
办公环境:宽敞明亮的办公环境,漂亮温馨的专属休息区,轻松舒适的工作氛围,和睦友善的同事关系,你会在公司度过充实快乐的每一天!
工作时间:8:30 -17:00(冬令时间),8:30-17:15(夏令时间),双休,我们鼓励准点下班,所以我们几乎不加班,我们希望你能在工作的同时也能很好的享受生活!
不要犹豫,赶紧加入我们吧!


电话:0571-87206505 邮箱:syy@cirs-group.com(瑞旭)
电话:0571-86712909 邮箱:dsf@cirs-group.com(希科)

联系方式

  • Email:syy@cirs-group.com
  • 公司地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层 (邮编:310052)