杭州招聘

1、组建QA部门并编写本部门各级文件，推进流程标准化;

2、负责公司各种设备及工艺的验证;

3、定期完成相关数据的统计分析工作,识别改进机会；

4、适用质量法规培训协调并执行；

5、协助产品国内注册、CE注册；

6、对于新采购项目，与研发部同事一起选择，评估和批准新供应商，并且编写相关报告。

7、对供应商进行审核，评估其质量管理体系的符合性和有效性。

8、参与建立和维护公司的质量管理体系，包括参与内审，编写和更新质量体系文件。

9、完成主管上级和公司交办的其它工作

任职要求：

1、大专以上学历，生物学、医学检验、化学，药学相关专业，至少在医疗器械或制药行业有3年以上的QA工作经验。

2、掌握质量管理体系标准或法规知识 (比如： ISO13485、美国 FDA QSR820等)，有质量管理体系审核的经验。

3、质量工具知识和使用技能，精通SPC、FMEA、MSA、DOE等优先考虑。

4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。

杭州心创医疗器械有限公司是一家专注于电生理领域的先智型医疗器械公司，为心脏节律提供最优解决方案。心创医疗立足于享有人间天堂美誉的杭州，毗邻海创园、中国人工智能小镇，所在地是IT、医疗、AI等高新技术产业的密集中心，环境优雅，创业氛围浓厚。

心创医疗核心团队由曾就职于世界级医疗器械公司资深高管的美籍归国华侨、知名医疗器械公司研发力量、国内一流的销售团队以及实力雄厚的资本运营商组成，拥有一流的技术开发能力、资深的行业销售开拓能力以及强悍资本投入能力。2020年7月成功认定为浙江省科技型中小企业；2020年11月成功认定为“雏鹰计划”企业；2021年8月被成功认定为区科技企业研发中心等多项荣誉资质。

电生理作为医疗器械行业的新兴分支近几年在国内具有较高的复合增长率，市场前景广阔。心创医疗以技术优势、资本优势等多管齐下，结合良好的政府政策支持，服务于电生理领域，为心脏节律提供最优的解决方案、造福人类健康。

加入心创医疗，你将会获得
多元化职业培训体系
新人入职培训计划： 帮你一对一顺利融入心创大家庭
专属大咖导师：师傅指导，点对点提升岗位技能
安全知识培训：完善的安全培训系统将保障您的工作安全
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