杭州招聘

职责：

1、负责医学科学处的日常管理，业务涵盖药动部、数据管理部、统计部、法规部

2、导入并维护部门内电子化操作系统。

3、建立部门SOP，遵守公司与部门政策、规范与原则。

4、确保公司所有的临床试验方案符合法规要求与科学依据。

5、监管公司内所有临床试验的不良事件(AE)与严重不良事件(SAE)。

6、协助应对监管部门的GCP/GLP视察工作

7、积极参与国内外医药学术活动交流并建立外部顾问资源；

8、积极建立国内外临床试验基地与主持人之良好关系；

9、负责项目的药理、毒理和药代动力学研究。

任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、10年以上临床药理毒理管理相关经验，

3、掌握ICH、NMPA和FDA指导原则相关要求；

4、熟悉药物临床前研发的一般流程；

5、了解GLP、GCP法规和安评中心的工作流程；

6、了解大分子、小分子药物产品的属性。

7、有海外药企工作经验者优先。

杭州凌志企业管理咨询有限公司是上海领帜企业管理咨询有限公司【TOP Consulting】的全资子公司。TOP Consulting专注于为企业的中高级管理人才寻访、专业技术类人才招聘等提供专业化的服务与咨询，致力于成为您可信赖的长期人力资源合作伙伴。TOP Consulting的服务对象集中在跨国公司在中国的独资企业、行业领先的外资企业、国内本土大中型绩优企业以及成长迅速的新兴企业，尤其在生命科学、消费品/零售/餐饮、IT互联网以及其他成长性良好的企业。
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