杭州招聘

岗位职责：

1、 负责免疫层析试剂盒产品研制开发全过程的控制工作，以满足有关标准、法律法规和顾客的要求；

2、 负责明确外购物资技术要求、分类及确定保存期限；

3 、参与顾客要求的识别，标书、重要合同和特殊合同的评审，及对供方的评价工作；

4 、负责策划外购产品的进货检验、生产过程产品和产品出场检验的活动，对最终产品质量符合性负责；

5 、负责策划产品标识，明确产品的可追溯性要求，组织不合格品的评审、处理，并跟踪记录处理结果；

6 、参与监视和测量装置的管理及其偏离校准状态时的追踪处理；

7 、为生产过程提供满足产品质量要求的工艺技术文件，关键、重点工序的作业指导文件；

8 、根据需要和改进来源，负责对公司产品进行技术改进；

9 、负责对试剂类产品的风险管理活动实施。

任职要求：

1、所需学历：专科及以上学历。

2、专业要求：医药、生物或相关专业。

3、所需经验：应具有体外诊断试剂产品相关工作经历3年以上，其中设计和开发管理经验至少2年以上。

4、所需培训：受过生产作业管理、管理学、物料管理、项目管理、机电产品知识、质量管理体系、IVD等方面的培训。

5、职位技能素质要求：

（1）熟悉体外诊断试剂（免疫层析或酶标类）产品的工艺工序、工作原理与机理

（2）熟练掌握免疫层析或酶标类检测试剂盒产品的生产工艺技术应用方面的知识；具备亲自动手操作能力；

（3）熟悉质量管理体系专业知识和IVD试剂法规管理知识；

（4）具有迅速分析、排解生产工艺问题和产品改进的能力；

（5）具备较强的口头及书面沟通能力；

（6）熟练运用基本的的计算机应用知识（office软件）。

    杭州赛凯生物技术有限公司是由浙江大学归国人员和从事体外诊断行业多年的专家共同组建，集研发、生产、销售快速诊断试剂与生物原料于一体的生物高科技公司。公司在快速诊断试剂平台、分子快速诊断平台、免疫抗体开发与制备、小分子抗原合成和基因工程抗原等领域均处于国内领先水平。

    赛凯拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。现已与国内外多个科研机构和大专院校建立了合作关系。公司顺利通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证和欧盟的CE认证，为开拓欧盟市场打好了坚实的基础。

    赛凯产品覆盖胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料；其中胶体金快速诊断类产品，包括妊娠、毒品、传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、生化、食品安全等7大系列，并且畅销多个国家和地区。