杭州招聘

1.负责项目的跟踪和进度更新,比如：物料，系统和设备等的采购信息，安装和验证信息等。

Responsible for tracking and updating for the project timelines of the materials, equipment and systems.

2.负责URS，SAT，IOQ，PQ，User Manual等其他文档的收集整理，管理部门文档。

Responsible for the management of archive room, collection for URS，SAT，IOQ，PQ，User Manual and other documents.

3.按照GMP要求进行SOP, MBR等文档的起草与审核。

Responsible for drafting and review of SOPs,MBR and other documents according to GMP requirements.

4.协助设备和系统的验证，校验，维护，管理等。

Assist on the qualification, validation, calibration, maintenance, and management of the system and equipment/instruments.

5.负责培训档案，变更项目等文件的起草/升版和档案管理。

Responsible for the management for the training record, project change control and other documents.

6.支持部门领导的日常审计工作、支持项目技术转移工作。

Support the routine inspection and auditing assigned by the Leader, Support technology transfer project work .

7.作为部门的联系人服务其他部门，包括部门的行政事务和统计汇报工作。

Act as the contact point for MFG compliance, and administration and statistics work for the department.

8.能够学习和掌握偏差和变更的流程和进度跟踪汇报，能够协助识别风险和进行风险管理。

Able to learn to track deviation and change control, able to support on risk identification and risk management.

9.上级安排的其他工作。

Other works arranged by supervisors.

任职要求：

1.专科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。

Junior college degree (or above) with major in Biology, Chemistry or Pharmaceutical Engineering or related Science major or person with equivalent experiences.

2.有1年及以上GMP工作经验者优先。

One year or above GMP experience is preferred.

3.具有大分子GMP生产操作的相关知识/经验。

Related knowledge in GMP production of large molecules.

4.具有较好的沟通能力和理解能力。

Ability to communicate and understand well.

5.工作积极向上并具有良好的学习能力。

With an optimistic work attitude and good learning ability.

6.具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质。

Must be hard working and physically fit the job. 

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司， 成立于2017年，注册资金为5亿元人民币，坐落于杭州下沙钱塘新区，占地面积约为95亩，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线，并有研发、中试、质量控制等配套相关设施，另预留扩产面积。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益，使其享受更长久、更健康和更有活力的生活！