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药物警戒项目管理团队负责人/项目经理

德泰迈(杭州)医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

 

带领项目团队如期高质量的完成被分配的药物警戒项目,与客户建立良好合作关系,确保项目成本和项目风险合理可控,培训项目组成员,提供高质量的交付物,持续提升服务质量和个人业务能力。

 

工作内容:

 

1.     整体管理药物警戒项目管理团队,制定公司标准化的项目管理流程,制定项目整体规划、任务清单、所需资源、组建团队、工作流程和交付标准等;

2.     负责公司所有的临床试验和上市后的药物警戒项目的项目管理工作;

3.     管理项目的日常运行情况,监督报告处理质量、项目进度、优化流程、提高效率;

4.     对项目的人员管理、费用管理、客户管理进行统筹安排;

5.     BD提供售前技术支持,包括解决方案推广、技术交流、产品及系统演示等;

6.     完成上级领导交办的其他事宜。

 

任职要求:

1、医药学相关专业背景本科及以上学历;

2、至少要求两年以上药物警戒工作经验;

3、有较好的客户沟通协调能力及团队精神,能承受一定的工作压力;

4、学习能力强,积极的工作态度,高度的责任感。

  

公司介绍

德泰迈医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)是一家专注于为全球生物制药以及医疗器械公司提供全方位国际标准服务的合同研究组织(CRO),具有知识流程外包(KPO)的专业机构,为全球客户提供药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计方面的全球标准和特殊的KPO服务,并以成本优化的解决方案为全球客户提供服务。美国培训有经验的管理人员和具有当地专业知识的专业团队。

德泰迈医药目前在美国新泽西,中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处,正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
 德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下:
?     不良事件报告的综合处理;
?     文献中不良事件的检索;
?     ARISc多语言云端安全数据库服务;
?     安全信号检测及安全性评估
?     风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美国的REMS;
?     上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
?     药物安全警戒咨询,体系建设及培训;
?     上市后医学信息学支持
?    定期性安全更新报告 (DSUR,PSUR,PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”;

联系方式

  • 公司地址:大沽北路65号金融街汇金中心3903单元