杭州招聘

1. 产品注册以及前期的产品送检、临床试验事宜；

2. 配合内审，计划、管理评审文件，组织实施；

3、负责CFDA、FDA、CE产品注册及延续注册事宜；

4、负责与注册有关的质量体系审核事宜；

5、对产品注册过程相关事宜进行决定；

6、与公司内各部门协调工作及与外部协调药监相关部门；

岗位要求：

1、生物医药、医疗器械类相关专业本科以上学历，CET-4；

2、有3年以上注册相关经验，熟悉ISO13485:2016&国内生产质量管理规范；

3、有无源三类成功注册申报经验，植入性器械检验更佳。

   杭州而然科技有限公司，成立于2013年，是一家将先进制造技术与智慧医疗高度集成的中（国）瑞（典）合资企业，提供人体硬组织缺损、缺失修复治疗的整体解决方案，以仿生人体硬组织结构和功能为目标，致力于新型仿生人体硬组织替代材料及个性化修复部件的研发和生产，对改善人们的健康状态、提高生活水平有重大意义。公司位于杭州高新开发区（滨江），占地约3000平方米，拥有景观办公区、牙科设计中心、智能制造车间、先进科学实验室等，同时，海创基地还为员工配备了美食中心，咖啡吧，健身房，运动场等设施。
   而然以“融合世界、振兴中华”为己任，立足本土资源，采用国际领先技术，建设新一代人体硬组织替代材料和个性化修复部件产业链。新一代产业链的建成将实现传统医疗制造业的转型，提升我国在该领域的国际竞争力，造福广大百姓。