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注册主管

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

-负责制订新产品的注册策略,确定产品分类及注册通道;
-负责组织和主导新产品的NMPA、CE、FDA注册资料的编写、审核、校对、注册申报、报批过程跟进及过程中的问题点解决;
-负责主导注册质量管理体系核查及整改工作;
-负责老产品的变更、延续注册;

-负责收集、汇总、分类、整理、归档相关法规与标准,并组织进行内部培训与合规性评价;

--负责上级交办的其它工作


任职要求:

-生物医学工程、医疗器械、高分子材料、机械等相关专业,本科及以上学历;

-2年及以上NMPA、CE、FDA医疗器械注册经验;

-良好沟通能力、协调能力,工作积极主动。

-熟悉医疗器械质量管理体系,有ISO9001及ISO13485或者YY/T0287内审员证书者优先考虑。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

    安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。
    2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。
    今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。

公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。
公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。
核心价值观:诚信、专业、高效、创新

我们为员工提供良好的福利待遇:
1.规范的五险一金;
2.各类内训、外训,并提供海外培训机会;
3.每年一次健康体检;
4.免费工作日三餐和集体宿舍;
5.丰富的文娱活动。

请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。

联系方式

  • 公司地址:桥中中路165号