分析室主任
浙江圣兆医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-05-16
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-14999
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
任职要求:
1.药物分析或相关专业本科以上学历,从事质量研究与药物分析6年以上工作经验。
2.熟悉原料药、口服制剂和注射剂的质量研究工作,能够独立设计试验并指导项目试验人员按计划完成(所开发项目获得临批或生产批件者优先)
3.熟悉药政法规和审评要求,有撰写申报资料的经验(CTD格式优先)
4.有一定的团队管理经验和组织协调能力
5.责任心强,工作严谨踏实,处事稳重,善于沟通。
6.有较强分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7.指导试验人员熟练操作常见分析仪器如GC,HPLC,UV和IR等;
岗位职责:
1. 负责落实新药研发项目的质量研究工作,确定试验方案和分析方法并建立质量标准;
2. 负责协调配合制剂部门新药研发的中控及各试验批次分析检验工作;
3. 协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4. 负责起草、修订完善药品QC分析检验方法文件系统。监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;
5. 建立分析仪器的校验、上岗操作、维修保养等文件及规章制度;
6. 本部门绩效考核体系的建立和实施;
7. 本部门的日常管理工作。
公司介绍
浙江圣兆医药科技有限公司位于杭州江干区钱江新城内,是一家致力于药物制剂工艺创新和新药研发的成长型科技公司。公司注册资金五百万,现向社会招纳医药技术,研发管理的各种人才。公司的目标是:通过国际交流合作,引进国外先进的科学技术,在药物制剂研发方面寻求突破,同时,携手国内著名大专院校的科研力量和高新制药企业的产业优势,共同开发具有自主知识产权的制剂工艺和创新药物。尤其在药物缓控释领域,公司目前已与多个国外医药研发企业,科研单位开展了深入合作和交流。由浙江中医药大学,浙江康恩贝制药股份有限公司和浙江圣兆医药科技有限公司,三方共同组建的“中美合作 缓控释新药研发中心”,已经正式运行,开展与美国米克贝隆公司就微球药物制剂技术的合作,并做为该公司在中国大陆的唯一合作伙伴,进行符合SFDA要求的技术转化。
为把浙江圣兆医药科技有限公司打造成国内一流的微球制剂研发基地。浙江圣兆医药科技有限公司将投入巨资,建立完整的研发注册申报体系,完备的实验设备场所,完善的培训选拔机制、优厚的薪酬及福利,为员工提供广阔的发展空间!我们诚邀有创业志向及热情的有识之士加入我们的团队。公司期待凭借着你的热忱、踏实、勤奋、才干,和我们一起扬帆起航。
为把浙江圣兆医药科技有限公司打造成国内一流的微球制剂研发基地。浙江圣兆医药科技有限公司将投入巨资,建立完整的研发注册申报体系,完备的实验设备场所,完善的培训选拔机制、优厚的薪酬及福利,为员工提供广阔的发展空间!我们诚邀有创业志向及热情的有识之士加入我们的团队。公司期待凭借着你的热忱、踏实、勤奋、才干,和我们一起扬帆起航。
联系方式
- 联系人:祝小姐
- 传真:(0571)81998533
- 电话:(0571)81998555