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注册人员

杭州梓铭基因科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、负责公司产品注册资料的收集、整理;

2、负责申报资料的撰写;

3、负责公司产品的临床及临床方案的制定;

4、跟踪产品的注册进度;

5、负责注册资料的整理归档及保管工作;

6、负责与注册检验部门的沟通并跟踪进度情况。


任职要求:

1、具有生物化学、生物工程、生物技术、分子生物学等相关专业本科及以上学历;

2、从事过基因芯片、蛋白芯片、核酸等相关产品注册工作;

3、熟悉注册法规和流程;

4、单独完成过三类产品的注册申报工作;

5、编制过临床实验方案和注册资料;

6、具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力;

7、能熟练使用各种办公软件,英语水平良好;

8、工作积极主动,责任心强,严谨认真,勤奋好学。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

    杭州梓铭基因科技有限公司成立于2017年9月,属于浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)的全资子公司,是一家致力于核酸快速检测技术为核心,集产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。
    公司依托国家卫计委科学技术研究所、清华大学医学院、中科院、美国斯坦福大学基因组技术中心等国内外一流科研机构,由一批长期从事医疗行业及临床应用开发的“国家千人”、“浙江省千人”等高层次技术人员组成,专业涉及领域包括生物工程学、生物信息学、遗传学、医学、材料学、电子科学等多个学科,具有强大的自主研发能力。目前公司拥有微流控检测和质谱分析两大核心技术平台,实现其在生殖健康、遗传病检测和肿瘤诊断等领域系列产品的开发。
    公司位于杭州经济技术开发区,前期投资5000万元,规划建设2000平方米的十万级洁净厂房。
公司秉承母公司仙琚制药“诚信、拼搏、责任、共赢”的企业核心价值观,坚持“质量是生命,创新是源泉”的宗旨,倡导实现个人价值、企业价值和社会价值的共同创造。未来公司的目标:智能与时代并进,共创健康未来。

联系方式

  • 公司地址:地址:span杭州市下沙经济技术开发区25号大街339号