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制剂工程师

浙江华海生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 工作经验:招2人
  • 学历要求:01-04发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1 负责车间各工序制剂产品的工艺技术管理工作;

2 负责编写、修订工艺规程、批生产记录等生产管理文件

3 负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序;

4 协助车间负责人处理生产工艺上发生的技术问题及生产出现异常时协助分析、改进;

5 参与车间自检、互查、偏差、变更等,并对以上后续工作及时跟踪;

6 负责组织实施工艺验证、清洗验证、设备验证及再验证工作

7 参与车间设备、设施的验收,确保安装、调试、运行、报废等工作按计划完成;

8 参与设备URS的起草、选型;

9 参与生产设备的验证和在验证工作;

10 参与生产过程偏差、变更管理工作;

11 完成上级领导安排的临时工作;


任职要求:3年以上相关行业经验,药学、生物学相关专业,具备一定英语读写能力

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司, 成立于2017年,注册资金为5亿元人民币,坐落于杭州下沙钱塘新区,占地面积约为95亩,将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元,产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主,瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线,并有研发、中试、质量控制等配套相关设施,另预留扩产面积。项目建成投产后,预计初期年销售收入30亿元,实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华,逐年把更多优质高效的医药产品推向市场,使更多的患者受益,使其享受更长久、更健康和更有活力的生活!

联系方式

  • 公司地址:地址:span医药港小镇