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质量体系认证专员

杭州碧瑞亚医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-11-02
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责生产过程中的质量过程控制工作,监督体系执行情况;

2、负责数据统计分析的归口管理,协助开展质量体系内审及管理评审活动;

3、负责质量体系的建立、编写、修改,质量体系文件及相关表单记录的归类、受控、管理等;

4、参与产品的注册,参与公司内部、检测机构、临床试验单位和审评中心等部门沟通协调。

任职要求:

1、产品质量工程专业,生物、医疗相关专业,本科及以上学历;

2、了解ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作,熟悉医疗器械质量管理体系和法规要求,有质量体系认证考核经验;

3、有独立完成注册申报的经验,拥有医疗器械申报经验者优先;

4、1年以上医疗器械公司质量体系工作经验;

5、有医疗器械内审员证者优先。

公司介绍

杭州碧瑞亚医疗科技有限公司是一家专注于医疗感染防控的公司,是碧瑞亚和碧兰品牌在中国市场的责任主体,负责碧瑞亚医用纺织品及碧兰消毒卫生产品的开发、生产及品牌推广,先后推出了超纤防护手术衣、超纤灭菌包布、超纤手术铺单及洞巾、超纤隔离衣,医用防护床品,以及碧兰消毒湿巾等系列产品。我们把流行于欧美日本的高性能医用纺织品及消毒感控产品引进中国,我们参与并引领了整个行业的变革及发展,行业的发展又为我们创造了全新的机遇。
现公司在下沙医药港小镇设有研发生产基地,同时在北京、上海、广东、四川等处设有销售联络处。我们已蓄势待发,如果你是一个有能力有思想有理想有干劲的四有好“青年”,那么加入我们吧,让我们一起成为奋斗路上的同行者,期待更多优秀的有激情的你的加入!

联系方式

  • 公司地址:中福大厦