杭州招聘

1. 根据CDE的质量研究技术指导原则，完成质量研究的相关试验方案制定并实施，确保研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移；

2. 负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；

3. 开展制剂产品质量项目分析方法的开发及验证工作；

4. 根据制剂处方工艺研发过程产品质量控制要求，负责开展制剂研发过程中各项日常分析检测工作；

5. 根据制剂产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；

6. 完成稳定性研究相关实验工作；

7. 撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；

8. 负责临床试验样品质量检测工作，参与临床试验方案的制定；

9. 负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；

10. 在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。

11. 制定仪器设备的维护与管理规程；

12. 负责对实验室分析人员进行技术指导与培训。

青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。