诊断试剂车间主管
杭州恒奥科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-09-04
- 工作地点:杭州-西湖区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:生产经理/车间主任
职位描述
岗位职责:
1.严格按照体外诊断试剂生产的要求建立和管理体外诊断试剂生产部门;
2、负责本部门各个岗位人员的合理配置,以保证生产的正常进行;
3、遵守公司质量管理方面各项规定,执行公司的质量方针和目标,按国家相关法律法规要求,负责组织本部门工艺管理文件;
4、对每批产品的生产记录、检验记录等进行审核,保证内容真实,数据完整,并及时归档;
5、根据要求,组织合格供应商评估,并按生产计划,督促物流主管编制物料采购计划并组织采购,确保生产所需物料在控制范围内;
6、参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案;
7、负责本部门的安全生产工作,防止生产质量事故的发生;
8、完成上级临时交办的任务。
任职要求:
1、药学、生物、化学等相关专业大专以上学历;
2、拥有2年以上生物、医药企业GMP车间或洁净车间生产工作经验;
3、熟知GMP生产标准和规范;
4、熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系,具有质量体系考核经验;
5、熟悉体外诊断试剂的生产工艺,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;
6、具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力,良好的分析问题和解决问题的能力。
公司介绍
杭州恒奥科技有限公司,全国AAAAA级重合同,守信用单位。坐落于美丽的杭州市余杭区金晶路2073号(良渚国际生命小镇)。公司创立于2011年12月15日,专业从事动物疫病检测、食品安全检测、***检测等体外诊断试剂的研发、生产、销售,产品覆盖有胶体金法检测试剂、酶联免疫法检测试剂,产品不限于猪、牛、羊、家禽等动物兽用诊断试剂,还有部分宠物诊断试剂。
公司现有员工50余人,建筑面积2000多平方米,由孙统威总经理领导采购、研发、生产、质检、国内销售、国际销售、售后服务等多个部门的管理工作,协同制定体外诊断试剂业务发展战略,参与体外诊断试剂相关业务投资决策。公司生产、经营禽流感病毒、非洲猪瘟病毒、猪口蹄疫病毒、狂犬病、猪圆环病毒、布鲁氏菌、猪繁殖与呼吸综合症病毒等近百种兽医诊断制品及瘦肉精检测产品,广泛应用于全国各级动物疫病预防控制机构、养殖企业、食品加工企业、第三方检测机构科研院所等。已与国内多个省、市畜牧局、市场监管局、农村农业局建立了良好的合作关系,产品覆盖江浙沪及周边;国外销往欧洲、日本及东南亚,深受国内外客户的青睐。
公司具有专业的产品研发团队,建有标准化的GMP生产车间、微生物实验室。取得非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗原/抗体检测卡,布鲁氏菌LPS抗体检测卡,盐酸克伦特罗/莱克多巴胺/沙丁胺醇检测卡,禽流感抗原检测证书,盐酸克伦.莱克.沙丁三联检测卡,取得兽药GMP生产许可证及证书,质量管理体系GB/T认证证书,GB/T45001、GB/T24001认证证书以及CE证书的多种新冠检测产品系列,通过ISO13485新型冠状病毒抗原检测试剂盒体系生产。取得医疗器械经营许可证,许可项目:第三类医疗器械经营;兽药生产;货物进出口;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;兽药经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:***类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;通信设备销售;安防设备销售;生物基??材料技术研发;机械设备销售;***类医疗器械生产;专用化学产品销售(不含危险化学品);其他专用仪器制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司拥有良好的工作环境,规范的生产管理制度,完整的质量管理体系,系统化的员工培训,高素质的职工队伍。公司以“专注、专业、创新、求是”为企业宗旨。专注-专注质量,?专业-技术专业,创新-产品创新,求是-实事求是。以诚信、共赢为经营理念,以领先的技术,体贴的服务,卓越的品质为生存根本,公司始终坚持用户至上,积极为客户提供高效、优质的产品服务。
公司现有员工50余人,建筑面积2000多平方米,由孙统威总经理领导采购、研发、生产、质检、国内销售、国际销售、售后服务等多个部门的管理工作,协同制定体外诊断试剂业务发展战略,参与体外诊断试剂相关业务投资决策。公司生产、经营禽流感病毒、非洲猪瘟病毒、猪口蹄疫病毒、狂犬病、猪圆环病毒、布鲁氏菌、猪繁殖与呼吸综合症病毒等近百种兽医诊断制品及瘦肉精检测产品,广泛应用于全国各级动物疫病预防控制机构、养殖企业、食品加工企业、第三方检测机构科研院所等。已与国内多个省、市畜牧局、市场监管局、农村农业局建立了良好的合作关系,产品覆盖江浙沪及周边;国外销往欧洲、日本及东南亚,深受国内外客户的青睐。
公司具有专业的产品研发团队,建有标准化的GMP生产车间、微生物实验室。取得非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗原/抗体检测卡,布鲁氏菌LPS抗体检测卡,盐酸克伦特罗/莱克多巴胺/沙丁胺醇检测卡,禽流感抗原检测证书,盐酸克伦.莱克.沙丁三联检测卡,取得兽药GMP生产许可证及证书,质量管理体系GB/T认证证书,GB/T45001、GB/T24001认证证书以及CE证书的多种新冠检测产品系列,通过ISO13485新型冠状病毒抗原检测试剂盒体系生产。取得医疗器械经营许可证,许可项目:第三类医疗器械经营;兽药生产;货物进出口;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;兽药经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:***类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;通信设备销售;安防设备销售;生物基??材料技术研发;机械设备销售;***类医疗器械生产;专用化学产品销售(不含危险化学品);其他专用仪器制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司拥有良好的工作环境,规范的生产管理制度,完整的质量管理体系,系统化的员工培训,高素质的职工队伍。公司以“专注、专业、创新、求是”为企业宗旨。专注-专注质量,?专业-技术专业,创新-产品创新,求是-实事求是。以诚信、共赢为经营理念,以领先的技术,体贴的服务,卓越的品质为生存根本,公司始终坚持用户至上,积极为客户提供高效、优质的产品服务。
联系方式
- 公司地址:汇盈产业园2-3号楼2层