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注册专员

浙江海圣医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:绍兴
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、明确注册国内的注册法规要求,制订注册方案与注册计划,并负责注册项目的管理;
2、负责按注册法规要求准备注册申请资料,必要时组织协调相关部门配合制作相关文件、资料;
3、向政府主管部门提交注册申请,跟踪注册审批进展,并及时解决审批过程中提出的补充资料要求,并最终取得注册证;
4、建立、维护注册资料数据库,对注册资料进行存档、管理;
5、总结、积累注册经验,并及时进行记录,实现注册经验的共享;
6、向注册部门经理报告注册项目的进展情况。
任职资格:
1、本科学历,医/药学、高分子、电子相关专业,23周岁以上
2、熟悉医疗器械注册相关法规和标准的要求,并能加以实际运用;熟悉注册流程并能有效开展工作。
3、熟练办公软件的应用,有较好的文字组织能力和语言表达能力。
4、热爱注册工作,有较强的沟通和交际能力,善于处理各方面的工作关系
5、有临床经验

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

海圣医疗招聘简介
一、公司简介
    浙江海圣医疗器械有限公司创立于2000年。依托可靠的产品质量和不断创新的技术,公司已发展成为一家专业研发、生产、销售麻醉监护耗材、心脑血管介入耗材的高新技术企业。公司研发中心被浙江省科技厅认定为省级医用耗材研发中心。
公司位于浙江省绍兴市袍江经济技术开发区。目前占地面积85亩。公司引进了一系列先进的生产和检测设备,建立了完善的产品质量管理体系,通过了ISO13485体系认证。拥有国家食品与药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证42项,部分产品通过了CE认证和FDA认证。
    公司拥有生物医用耗材和机械电子等各类专业技术人员68人。公司先后和北京大学、浙江大学、北京协和医院、南京军区总医院等高校和临床医院建立了合作关系,成立了院士工作站和浙江海圣医疗器械研究院,组建了一支以企业、高校、医院三者相结合的高端医用耗材研发团队。2011年12月公司研发团队被绍兴市委组织部认定为市级企业技术创新团队,2013年公司院士专家工作站被认定为省级院士专家工作站。
    公司始终坚持自主创新和科研投入,承担国家、省、市重大科技项目12项。目前公司获国家授权专利36项,其中发明专利5项。公司被评为绍兴市级专利示范企业,省级自主知识产权优势中小企业。
    公司在做实做***醉监护耗材基础上,以高性能介入高端医用耗材作为公司未来产品开发方向。海圣医疗力求成为国内一流的高端医用耗材创新研发平台和产业化基地。
    只要您:勇于为理想付出时间和精力,勇于为团队付出关爱与资源,勇于为目标付出执着与坚韧,海圣公司愿意给每一位渴望成功的您提供广阔的发展平台!
  
2000年 绍兴市海天医疗器械有限公司成立
2004年 一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻气管插管包、一次性使用麻醉呼吸管路等产品成功上市
2007年 公司被认定为“绍兴市高新技术企业”
2008年 公司更名为浙江海圣医疗器械有限公司
          公司被认定为“浙江省科技型中小企业”
2010年 公司被认定为“国家高新技术企业”
2011年 公司成立“院士专家工作站”
2011年 公司研发团队被绍兴市委组织部认定为市级企业技术创新团队。
2012年 公司成立“浙江海圣医疗器械研究院”
          “海圣”商标被认定为“浙江省著名商标”
2013年 公司院士工作站被评定为省级院士专家工作站、省级创新型示范中小企业
2014年 公司被评定为省级高新技术特色产业基地,省级重点科技创新团队合作单位
2015年 公司压力传感器、碱石灰、气管插管类产品荣获浙江省优秀工业产品(医疗器械类)
2016年 新厂房落成,顺利实施搬迁
 
二、企业文化
品牌口号:海圣医疗-让生命再次精彩
企业精神:自强不息、创新发展,精益求精、追求卓越
愿 景:海圣医疗致力于成为具有国际竞争力的医疗器械
          行业知名品牌
使 命:关爱生命,保障健康,为客户、股东和员工创造
          价值
经营理念:专心、称心、放心
核心价值观:诚信、务实、开拓、创新
 
三、人才战略
1、用人理念:
员工是海圣医疗最宝贵的资源,也是企业生存和发展的根本,公司倡导“尊重、和谐、共处”的用人理念。
 
2、员工关系:
企业与员工的关系不是简单或单纯的雇佣和劳资关系,而是“利益、事业、命运”三个共同体的集中体现。
企业在员工共同努力下不断发展壮大,达成企业使命,员工也在这个过程中得到提高和自我完善,实现自我价值,这是海圣医疗不懈的追求。
 
3、人才观:
忠于良心、守住道德底线、清楚责任与义务的便是有德之人。
胜任本职工作的便是有才之人。
 
四、薪酬福利
1、社会保险:公司按照国家政策为员工缴纳养老保险、工伤保险、医疗保险、失业保险、生育保险;
2、在职培训:对于职场人士来说,学习是获得个人成长和职业发展的原动力。对海圣而言,员工的学习渴望和公司为此而提供的系统化终身培训正是公司得以永续发展的基础。公司注重员工的在职培训和继续教育,为员工提供内外培训机会;
3、节日礼品:发放节日礼品;
4、生日礼品:公司每月组织生日会;
5、假期:法定节假日、婚假、丧家、产假、年休假等;
6、工作餐:免费工作餐;
7、康乐活动:为丰富员工业余文化生活,公司有篮球、乒乓球、台球等娱乐设施;
 
五、应聘指南
1、招聘及录用流程
(1)、人力资源根据招聘计划发布招聘信息。
(2)、应聘人员投递简历,收到简历后初选,初选合格者统一安排面试。
(3)、初试,复试、终试。
(4)、面试合格者,通知录用。
(5)、办理入职相关手续。
2、 面试须知:
 面试地址:浙江省绍兴市袍江工业区震元路8号
 乘车路线:
1、绍兴火车站—公司:乘公交35路“水木清华”站到“客运中心”站下,转乘公交168路到“西湖头”下车,转乘326路到“向日葵科技”,步行200米即到(车程大约60分钟);
2、绍兴北站(高铁站)—公司:乘快速公交BRT1路到“斗门镇政府”站下,步行200米在“西湖头”乘326路到“向日葵科技”,步行200米即到(车程大约30分钟);
3、绍兴客运中心—公司:乘公交8、168、178路或BRT1号线到“西湖头”下,转乘326路到“向日葵科技”下,步行200米即到(车程大约45分钟)。
 其它事项:
(1)、应聘者携带真实、完整的个人简历及相关证书(包括学历、学位、获奖、职业技能、职称等证书原件以及复印件;应届毕业生须携带成绩单,准时参加公司安排的面试。
(2)、如材料提供不齐全或有虚假信息,一经发现将取消录用资格。
(3)、如安排面试时间不能准时到达,需提前与人力资源部协商,另约合适时间。
 
联系人:人力资源部
联系电话:0575-88409029
邮箱:liuls@hisern.com;chenlg@hisern.com

嘉佑医疗系海圣医疗(母公司,国内麻醉耗材市场前三位)与海正药业(大型上市药企)合资成立的专业从事骨科医械研发、生产、销售的高新技术企业,其中脊柱系列产品门类齐全,品质优良,业内领先。
嘉佑凝聚了骨科医械行业内优秀人才,团队拥有良好的学历背景及工作氛围,平均年龄为30岁,大专以上学历占90%。以院士工作站、母公司做为依托,嘉佑将充分发挥技术、资本、渠道优势,用先进的技术水平和管理理念推动企业技术创新和发展。

联系方式

  • Email:liuls@hisern.com
  • 公司地址:地址:浙江省绍兴市袍江工业区震元路8号
  • 联系人:人力资源部