杭州招聘

岗位职责：

1. 按照《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中华人民共和国药典》的相关内容，开展新药研发过程中的质量控制工作；
2. 组织开展新药的HPLC方法建立、方法学验证、进行各阶段产品检测；
3. 负责产品的微生物限度及理化检测；
4. 负责对新药研发过程中的物料、制药用水、环境进行检测与质量控制；
5. 负责本部门偏差、变更、OOS、OOT、CAPA的处理；；
6. 负责注册申报材料中质量研究部分的资料撰写；
7. 负责本部门质量体系文件的起草及修订;

8. 负责本部门团队管理。

任职资格：
1．医学、药学等相关专业，硕士以上学历；
2．8年以上相关行业工作经历，其中3年以上同岗位相关工作经验；
3．接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4．较强的组织领导、团队合作和沟通协调能力，抗压能力强。

    浙江瀛康生物医药有限公司，成立于2017年10月，坐落在美丽的国家3A级旅游景区——杭州医药港小镇，注册资本4500万元，建筑面积近3000平方，由美国斯坦福大学医学院归国学者所创建。公司聚焦于抗感染多肽药物、抗体药物等创新药物研发，已建立了基因编辑、抗感染抗炎多肽、抗体和疫苗等四大平台。
    瀛康生物汇聚了医学、药学、生物技术等多学科交叉的科研人员，具备从候选化合物发现、临床前研究、临床研究的全链条新药研发能力。目前管线中有多个1.1类新药项目在列，已获得1件I期临床研究批件，正开展I期临床研究；多个产品处于临床前研究阶段，近期也将进入临床试验申报注册阶段。
    瀛康生物秉承以“造福天下百姓，创造更好未来”为使命，“创新、责任、协作、高效、共赢”为企业核心价值观的企业文化，紧密围绕公司的主营业务，对具有重要应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化的研究开发，对引进技术进行消化吸收与国产化攻关，为公司提供可规模化生产的成套技术、工艺和装备，不断推出具有高技术含量、高附加值的新工艺、新产品和新技术。通过不断努力创新，力争成为生物医药产业技术创新的推动者、质量标准的引领者和产品市场的先导者！