杭州招聘

1、药品美国NDA/ANDA注册资料的撰写、递交、归档等工作；

越洋医药成立于2011年底，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由***特聘专家（创业类）闻晓光博士创办，现拥有6名全职欧美海归博士（其中2名***特聘专家）和10多名本土人才为骨干的研发团队，2017年入选第五批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”。 越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司，主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA（505(b)(2)申报路径）和中国市场的新药（化药2类）以及中美高难度仿制药。

目前，公司独立自主在研8个国际首创新药及16个中美仿制药（含首仿药），在美国和中国同步开展药物研究和临床试验。越洋医药已获得5个美国新药临床试验许可（IND），1个中国新药临床试验许可和1个中国台湾新药临床试验许可，已完成5个新药的人体药动学研究，正在计划开展5个新药的人体试验；并共完成了15个缓控释仿制药的人体试验。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品，共获得国内外授权12项专利，其中PCT专利3个（美国，日本，欧盟多个国家和地区授权）。