杭州招聘

产品注册员（医疗器械类） 1人

职位职责：

1、 根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、 协助准备产品申报所需体系考核、现场考核工作以及审核后续活动的组织工作；

3、 负责产品注册申报材料的收集、整理、撰写与报送、跟踪产品注册进度；

4、 维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系；

5、 与公司相关人员密切配合，确保产品注册工作按进度完成；

6、 为销售和市场部门提供支持。

任职要求：

1、 有医药学相关专业，专科或本科以上学历；

2、 熟悉医疗器械开发及申报流程，熟悉医疗器械相关法规；

3、 2年以上的产品注册或相关工作经验，能够独立或协调完成产品申报工作；

4、 逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强，忠诚敬业；

5、 熟练使用Office软件，英语四级以上。

产品注册员（药品类） 1人

职位职责：

1、 负责药品注册申报、督办工作；

2、 负责药品注册项目的管理协调工作；

3、 协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答；

4、 负责安排产品在注册过程中的相关资料的整理和编写工作；

5、 负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。

任职要求：

1、 有医药学相关专业，专科或本科以上学历,较强英语听说读写能力；

2、 熟悉药品注册法规及流程，熟悉药品相关法规，能独立完成药品注册报批工作；

3、 掌握整理新药产品资料的能力,熟练使用英语翻译文献资料；

4、 有2年以上药品注册或药品研发、药品政策事务工作经验；

5、 熟练使用办公软件；

6、 沟通能力强、工作认真负责、吃苦耐劳、忠诚敬业。

    广州康盛生物科技有限公司由归国留学人员二00一年创立于广州经济技术开发区，专注于血液净化技术与产品的研发、生产和市场销售的生物医药高科技企业。自主研发的血液透析干粉/浓缩液系列产品市场占有率稳居国内首位，自主研发的蛋白A免疫吸附柱（康碧尔）更是全球独家的、国际领先水平的高端血液净化产品。
    专注于血液净化领域，坚持科技创新。未来五年，公司将有更多更好的、世界领先技术的血液净化产品投入市场，治病救人，造福患者！企业也将得到更快的发展，并在不远的将来，跻身全球行业前列。
    企业的快速发展需要更多的人才，期望您的加入进一步推动康盛的快速发展，企业的快速发展，也将为您提供更大的成长的空间。
    公司为员工提供良好的福利待遇及晋升空间，公司工作制度及相关福利如下：
1、5天8小时工作制；
2、免费提供宿舍和工作餐；
3、为员工购买五险一金，即社会保险（养老、失业、工伤、医疗、生育、重大疾病）及住房公积金；
4、根据绩效考核结果，正式员工可享有季度绩效奖金及相应的年终奖金；
5、员工可享有生日、婚丧礼金；
6、每年组织员工一次免费身体检查；
7、公司每年定期或不定期举行各项活动，例如公司周年庆祝活动、春节晚会、免费年度旅游等。

  
公司地址：广州市萝岗区科学城神舟街8号
邮箱：koncen@koncen.com
公司主页：www.koncen.com
公司微信公众号：康盛生物
勿电勿访，通过前程无忧平台投递简历，请不要用附件形式

面试乘车路线：
1.乘坐地铁六号线至金峰站下车，从A出口方向出发往维也纳酒店方向直行（或骑行摩拜单车）约5-8分钟，公司即在维也纳酒店右侧、2栋蓝白色的楼左侧方。
2.乘公交534、325、333、945、946、349、396、327、392、573快线、高峰线64、高峰线65、夜81、科学城2号专线，到开创大道（广汕路口）站下车，在科源大厦一侧，向东走约100米，右侧可见2栋蓝白色的楼，走约100米左侧即是公司大门。
3.乘公交B22、324、336、夜52路，到长安村总站，往车来方向向前走约30米，转左侧路走约50米，看到路右转约30米右侧即是公司大门。
您还可以上百度地图或高德地图查询其他乘车的相关信息。