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GMP主管

世方药业(杭州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2012-11-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:其他  

职位描述

岗位职责:
1、负责统筹安排建设符合FDA、SFDA标准公司GMP厂房的整体项目
2、负责项目的可行性,设计方案,建筑方案等相关工作,与建造方、相关部门和其他机构进行及时的沟通和协调
3、确保整个项目在规定的时间内完成,并且严格控制预算
4、项目完成后,负责工厂的日常维护和基础设施的管理工作
5、负责制定公司关于药品法规及GMP培训计划并组织实施
6、负责GMP认证、验证方案的制定、审核、组织实施

职位要求:
1、 本科以上学历,制药工程、生物技术、药物制剂、化学工程,或机械工程相关专业。
2、熟悉药品质量管理、生产管理和GMP法规
3、5-10年以上的药物生产管理流程的相关工作经验
4、优秀的人际沟通能力和组织协调能力,以人为本,具有团队精神
5、善于创新及解决问题
6、良好的中英文

公司介绍

世方药业(杭州)有限公司是由原葛兰素史克(美国)副总裁吴劲梓博士(美籍华裔)和杭州企业家戚金兴先生共同创立。投资方是英属Ascletis(Cayman)Inc和杭州滨江投资控股有限公司。世方药业通过欧美的新药研发技术和中国的资本及市场优势的相结合,研究和开发治疗癌症和传染性疾病的一类新药。以中国市场为基础,积极开拓国际市场,研发、生产和销售具有自主知识产权和国际竞争能力的新药。世方药业的优势在于拥有世界一流的团队和成功的大规模融资。在杭州国家高新技术产业开发区(高新区)和美国北卡罗莱纳州三角研究园(Research Triangle Park)分别设有研发基地。2011年9月在高新区建成约3000平米的实验室作为前期研发场所,研发生产中心于同年10月在高新区奠基,占地33亩,面积约为8万2千平米,预计3年后投入使用。公司是至今唯一获得高新区“5050”计划的1000万元人民币创业启动资金的企业。