医疗器械质量主管
浙江药通医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-11-16
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职责要求:
1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训;
2、负责组织建立公司质量管理体系,设计公司整体质量控制方案、任务分解;
3、5年以上医疗器械生产企业工作经验,从事医疗器械质量管理体系工作3年以上,年龄45岁以下;
4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作,具备与药监局等政府部门良好沟通的经验。熟悉国内外产品注册、认证等;
5、精通医疗器械质量管理及注册法律、法规,熟悉产品注册流程;配合技术部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;
基本要求:
1、医疗及相关专业本科专科以上学历,熟悉医疗器械及 GMP相关国家标准、行业
标准、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用;
2、具有品质管理部门负责人或管理工作3年以上经验,工作积极主动、敢于创新,具有较强的责任感和质量意识,具有较好的团队合作精神和较强的服务态度;
3、具有良好的医疗行业背景;
4、负责公司新、老产品注册,跟踪注册过程,保证按时拿到证书;
5、熟练使用办公软件;
公司介绍
浙江药通医药有限公司,总部位于杭州。 药通医药是一家致力于医药批发的专业营销公司,秉承市场小区域渠道保护原则,充分体现“生产厂家化,销售无环节化”的原则,减少中间流通环节,造福黎民百姓的企业宗旨。药通公司始终坚持“天道酬勤”的企业理念,奉行“专注医药、整合营销”的经营准则。
联系方式
- 公司地址:上班地址:杭州市拱墅区