杭州 [切换城市] 杭州招聘杭州生物/制药/医疗器械招聘杭州医疗器械生产/质量管理招聘

医疗器械质量主管

浙江药通医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-11-16
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职责要求:

1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训;

2、负责组织建立公司质量管理体系,设计公司整体质量控制方案、任务分解;

3、5年以上医疗器械生产企业工作经验,从事医疗器械质量管理体系工作3年以上,年龄45岁以下;

4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作,具备与药监局等政府部门良好沟通的经验。熟悉国内外产品注册、认证等;

5、精通医疗器械质量管理及注册法律、法规,熟悉产品注册流程;配合技术部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;


基本要求:

1、医疗及相关专业本科专科以上学历,熟悉医疗器械及 GMP相关国家标准、行业

标准、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用;

2、具有品质管理部门负责人或管理工作3年以上经验,工作积极主动、敢于创新,具有较强的责任感和质量意识,具有较好的团队合作精神和较强的服务态度;

3、具有良好的医疗行业背景;

4、负责公司新、老产品注册,跟踪注册过程,保证按时拿到证书;

5、熟练使用办公软件;

公司介绍

浙江药通医药有限公司,总部位于杭州。 药通医药是一家致力于医药批发的专业营销公司,秉承市场小区域渠道保护原则,充分体现“生产厂家化,销售无环节化”的原则,减少中间流通环节,造福黎民百姓的企业宗旨。药通公司始终坚持“天道酬勤”的企业理念,奉行“专注医药、整合营销”的经营准则。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:杭州市拱墅区