QA验证经理(QA Validation Manager)
艾博生物医药(杭州)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-11-16
- 工作地点:杭州-江干区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
工作职责:
1、负责验证主计划和新项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时更新;
2、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草、审核,验证实施及报告合成等
4、负责生产工艺验证、清洁验证组织与实施;
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发;
6、负责组织实施的必要的计算机系统验证等
7、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;
职位要求:
1、生物学、药学、医药、药剂、制药等相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上外资制药企业质量管理经验,要求熟悉制药行业GMP质量管理,具有独立工作能力;
3、良好的英语读、写,听,说能力,可阅读并使用专业资料,熟练使用计算及相关办公软件;
4、责任感强,原则性强,工作沉稳、细致,良好的沟通协调,诚实守信。
Responsibilities
1.in charge of drawing up validation master plan and new project validation plan, tracking project progress and updating.
2.in charge of drawing up and updating validation related documents and related training work.
3.in charge of validation of workshop facilities and public engieering(water system, airconditioning system, process gas, etc) and be in charge of drawing and inspecting of plan of production process equipment validation, carrying out validation and writing related reports.
4.in charge of production process validation and organizing cleaning validation.
5.in charge of researching and developing validations for new projects, methods and process.
6.in charge of necessary computer system validations.
7.in charge of coping with deviations during related validation process, risk evaluation and analysis.
Requirments
1.Biology,pharmacy,medicine,agent pharmaceutical,and other related majors, college degree or above.
2.Quality management experiences in medical manufacture company for more than three years and be familiar with GMP regulations.
3.Good English skills in reading, writing, listening and speaking, understanding professional profiles and good computer skills.
4.Strong sense of resposibility and principle.Good communication skills.
公司介绍
-雅培,全球知名医疗保健公司,致力于帮助人们获得健康,拥有更美好的生活。近130年来,我们不断创新,探索改善健康的解决方案——从营养品,诊断,医疗器械,到药品——涵盖生命的每一个阶段,为人生创造更多可能。
-雅培中国自1988年在中国开展业务,在营养品、诊断、医疗器械和药品领域,竭尽全力守护中国不同年龄阶段的人们的健康。
-雅培在中国经营至今,已经完全融入中国的社会和发展。从2012到2017,雅培中国连续6年获得由杰出雇主调研机构颁发的“中国杰出雇主”认证。
艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博生物医药(杭州)有限公司成立于2003年,隶属于世界500强雅培集团,是层析法体外诊断产品生产和研发的主要基地。公司坐落于杭州经济技术开发区(下沙)医药园区内。公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。主导产品为快速诊断产品,包括妊娠检测、***检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心脏病标志物检测等五大系列,畅销全球100多个国家和地区。
我们提供有竞争力的薪酬福利战略:
-完善的培训体系和多重晋升通道选择
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-免费提供员工宿舍或住宿补贴,免费提供工作餐
公司地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
联系方式
- 公司地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号