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QC工程师

杭州多禧生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-02
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:5人
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位名称
QC工程师

岗位描述
1、编制药物研发过程的质量管理标准和质量管理制度,建立相应的质量管理体系,保证整个研发过程符合国家法规的要求;
2、监督公司的药物研发过程,发现与规范要求的差距,识别需要改进的地方,对药物研发过程实施质量保证;
3、制定对实验仪器和设备进行维护、校验与保养的规范和要求,并按规范和要求监督实施,保证仪器和设备的规范使用;
4、对实验报告和检验报告等进行审核、签署和归档管理;
5、撰写临床试验申请和新药注册申报所需要的相关技术资料,与其它有关部门一起完成临床试验申请和新药注册方面的工作。

岗位要求
1、药学或相关专业本科或以上学历;熟悉GLP、GCP、GMP等方面的质量管理知识和cFDA的相关指导原则;
2、两年以上在药企的相关工作经验,有临床试验申请和新药注册申报经验的优先。
3、对药企的运作有系统的了解,对质量管理(特别是单克隆抗体药物质量管理)的各个方面有深入的认识,能够有效地指导各个部门的质量管理工作;
4、具有优秀的沟通、协调和组织管理能力;
5、具有高度的责任心和团队协作精神,遵守公司的规章制度;
6、精通中英文。

职能类别: 医药技术研发人员 药品生产/质量管理

关键字: QC,GMP

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公司介绍

正在迅速成长的杭州多禧生物科技有限公司位于中国的“天堂”城市杭州。公司由五位在美国生物制药界分别有二十多年经验的海归科学家创立,致力于研发新一代被誉为“生物***”的抗体-药物共轭体(ADC)抗癌药物,志在挽救成千上万癌症患者的生命。我们团队成员曾作为技术骨干为当今治疗乳腺癌最有效的ADC药物Kadcyla的成功上市做出重要贡献。拥有数项自主知识产权的多禧生物正在迅速成为本领域的全球领跑者之一,现在加盟本公司恰逢其时。如果您是有活力的、梦想成功的专业人士,杭州多禧生物科技有限公司将为您提供一片发现、应用和发展才能的沃土。
Hangzhou DAC Biotech Co.,Ltd. is a rapidly growing start-up located in the “paradise” city of China. As a biotech company established by five oversea returnee scientists who each had more than 20 years of experience in the US pharmaceutical industry respectively, we focus on developing next generation antibody-drug conjugates (ADC) or so-called “biological missiles” for cancer treatment. The goal is to develop a technology to save hundreds and thousands of cancer patients’ lives. As key scientists in a pioneering ADC company previously, our team members had made crucial contributions to the success of Kadcyla, an ADC that is currently the most efficacious drug for the treatment of breast cancer. With several proprietary technologies and related patents in hand, our company is quickly becoming one of the global leaders in the development of ADC platform technology. It is an exciting time to work at Hangzhou DAC Biotech. If you are a dynamic, success-driven professional, our company is the place where you can identify, utilize and develop your talents.

公司优势
1. 员工享有股权激励和其他福利、保险、带薪休假、年度体检、和午餐补贴等;
2. 公司关心员工的前程,并将大力培育员工的成长;
3. 公司尊重员工,并将为员工提供各方面的权益保护;
4. 对于员工所作出的突出贡献,公司也将格外突出地奖励;
5. 公司会为员工准备不定期的惊喜。
简历投放:email: info@dacbiotech.com
或:浙江杭州市杭州经济技术开发区6号大街260号12幢,邮编310018

联系方式

  • Email:info@dacbiotech.com
  • 公司地址:杭州经济技术开发区6号大街260号中自科技园12幢 (邮编:310018)
  • 电话:17816137507