杭州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
3、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
6、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
10、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
13、与研究者发展良好合作关系。
14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。

任职要求：
1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少2年以上临床试验经验。
3、熟练应用各种Microsoft office软件。
4、英语熟练，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳；
5、晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；
7、优秀的团队组织能力/项目管理技能；
8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力； 举报 分享

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。