五险一金 双休 文件管理专员（QA） (职位编号：001)
杭州凯保罗生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-06-05
- 工作地点：杭州-滨江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 语言要求：英语
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
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岗位职责：
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岗位职责：
1.负责质量体系文件的日常管理活动；包括文件编号管理、文件组织审核、文件清单维护、文件发布、文件有效期管理等；负责有效管理作废文件、提交销毁申请、整理销毁文件清单，适时销毁到期文件；
2.负责定期归档质量管理体系相关文件和资料室的管理；
3.负责与公司产品有关的法律法规，如产品标准和体系标准等外来文件的管理、维护工作；
4.配合完成外部审核（二方审核、三方审核）和内部审核；
5.负责所有封样的管理，包括：说明书的确样、封样管理；所有其他类物料封样的管理。
岗位要求：
1.细心细致；
2.英语读写熟练；
3.管理学和生物相关专业优先。
职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
关键字： QA 质量管理 生物生产 生产管理 文件管理 法规 13485
公司介绍
凯保罗生物是源自清华、具有全球研发竞争力的癌症早筛与药物研发企业，是我国***在癌症筛查领域获得国家科技进步奖的生物企业。
公司拥有全球一流竞争力研发团队，创始人之一、清华大学前生命科学与工程研究院院长赵南明教授一手创建清华生物系，培养了施一公等一批技术引领全球的生物科学家；创始人之一Kevin Sun教授清华生物毕业、师从两位诺贝尔奖获得者，具有美国***生物机构西南医学中心与全球知名制药企业默沙东近30年全球生物研发经历；创始人研发水平代表了中国与全球***生物研发水平；
公司具有丰富的研发管线，乳腺癌早期血液检测等十几个实体肿瘤的早期检测研发项目，有可能改变全球乳腺癌等癌症预防与筛查格局。
2019国家政府报告指出，我国受癌症困扰的家庭数以千万计，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。凯保罗公司励精图治，以推动中国癌症早筛早诊为全公司使命，全力促进健康中国2030！
公司拥有全球一流竞争力研发团队，创始人之一、清华大学前生命科学与工程研究院院长赵南明教授一手创建清华生物系，培养了施一公等一批技术引领全球的生物科学家；创始人之一Kevin Sun教授清华生物毕业、师从两位诺贝尔奖获得者，具有美国***生物机构西南医学中心与全球知名制药企业默沙东近30年全球生物研发经历；创始人研发水平代表了中国与全球***生物研发水平；
公司具有丰富的研发管线，乳腺癌早期血液检测等十几个实体肿瘤的早期检测研发项目，有可能改变全球乳腺癌等癌症预防与筛查格局。
2019国家政府报告指出，我国受癌症困扰的家庭数以千万计，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。凯保罗公司励精图治，以推动中国癌症早筛早诊为全公司使命，全力促进健康中国2030！
联系方式
- 公司地址：越秀区