杭州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、拟定完善质量监督、质量管理的文件，并监督和检查文件的执行情况；
2、执行体系文件管理和变更控制，制定研发项目各标准操作规程；
3、编辑及审核验证文档、批记录以及其他相关文件；
4、执行偏差处理、异常情况处理、纠正和预防措施；
5、审核放大生产指令，监控研发生产过程中关键控制点及物料管理；
6、拟定物料、包装材料、中间品、半成品及包装等关节管理流程，并监督和检查相关流程实施情况；
7、收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，作归档管理和通报管理，且提供质量管理体系的相关培训。
任职要求：
1、大学本科以上学历，药学相关专业；
2、具有化药制剂车间QA相关工作经验3年以上者；
3、精通制剂技术转移流程及GMP质量管理。
工作地址
赣州市沙河工业园站东大道8号 举报 分享

    青峰医药集团于2005年成立药物研发中心。中心建设有江西首批企业国家重点实验室、国家博士后科研工作站、江西省优势科技创新团队（化学制药）、江西省重点实验室、江西省工程技术研究中心、江西省首批医药协同创新体等研发平台。“十五”以来先后承担了国家十二五“重大新药创制”重大专项4项，国家发改委、工信部等产业化成果转化项目10余项，省部级科研项目30多项，累计实现资助经费到账近1亿元。在发明专利方面，中心已累计申请关键技术国家发明专利160余项、国际发明专利25项，已授权发明专利达97项，其中授权国际专利4项。公司的研发创新能力得到了行业内高度的评价和认可。
    目前，中心由海外资深专家技术领军，共有110余名专职研发人员，其中高级工程师12人，博士生3人，硕士研究生31人，拥有1名“国家有突出贡献的中青专家”、“***百千万人才”及1名“省青年科学家”，博士、硕士及具有高级技术职称的人员占50%以上，逐渐形成了博士项目创新团队、高工经验技术团队、专家学术支持团队和青年技术骨干团队四大人才梯队，承担青峰医药集团创新药物及仿制药研发等一系列重要的科研任务。同时聘请众多名省内外知名专家担任技术顾问，还与许多国内外著名高等院校、科研机构建立了稳定的产学研合作关系。在研项目多达40余项，其中一类创新药11项，研究包括肝病、肿瘤、心脑血管、感染等八大疾病领域。
    中心拥有8000㎡规范实验室，拥有德国进口菲特压片机、德国CHRIST冻干机、德国Gonotec冰点渗透压仪、美国密理博IT4过滤器完整性测试仪、湿法制粒机、干法制粒机、多功能流化床、高效包衣机、BUCHI喷雾干燥机、制备型高效液相色谱仪、分子蒸馏、超低温冷却循环泵、旋转蒸发仪、高压反应釜等原料药、制剂、天然药化研发设备，配备有Waters LC-MS联用仪多台，Waters 、岛津等品牌超高效液相色谱仪多台，Waters、Agilent、岛津等品牌高效液相色谱仪50多台，SOTAX全自动溶出仪20余台，Agilent气相色谱仪、岛津红外光谱仪、鲁道夫自动旋光仪、原子吸收分光光度计、马尔文激光粒度测定仪等检测仪器；建立了OpenLab等实验室信息化管理系统，拥有美国化学会ACS、英国化学会学会Rsc、 ScienceDirect、SciFinder、Wiley、Springer、Informaworld、void、PubMed等国际先进的数据库资源。
    青峰医药集团药物研发中心秉承创新理念，以“关爱生命、呵护健康、以人为本、诚信经营”为宗旨，致力于药物创新性研究，通过引入规范的研发流程管理，切实的人才激励措施，科学的绩效评价体系，搭建国内领先的药物创新研究平台，推动青峰医药集团研发技术走向中国制药产业前沿。