杭州招聘

职位描述：
1. 具有高级管理能力，能带领团队，负责产品许可证、注册证的报批工作。
2. 熟悉医疗器械法律法规，有医疗器械注册、生产许可流程申报管理经验，特别是三类医疗器械。
3. 具有医疗器械质量体系方面知识，熟悉相关政府部门的工作流程。
4. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。
5. 负责医疗器械产品注册资料的编写和申报。
6. 熟悉GMP管理体系及考评流程。


岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学类、医疗器械注册等相关专业。
2. 2年以上医疗器械质量管理相关工作经验。
3. GMP认证及相关质量管理工作，从事过医疗器械注册及产品许可申报工作。 举报 分享

杭州博士顿光学有限公司成立于2001年，是美国PTC公司在中国大陆特许研究、制造Boston高透氧硬性角膜接触镜(RGP)的专业光学公司。是一家取得SFDA(国家食品药品监督管理局)RGP产品注册证,专业生产高品质RGP的高新技术企业。公司以领先的科技、卓越的生产工艺和国家专利技术制造的RGP镜片已让无数近视、弱视、散光和圆锥角膜患者的视觉获得了安全、清晰、舒适的矫正。
   杭州博士顿RGP以其独特而优秀的镜片设计技术获得国家知识产权局专利注册。杭州博士顿RGP是凝聚着中、美两国视光学、材料学和生物工程学专家团队智慧的结晶,安全高透氧,光学性能好,配戴适应性强,品质卓越。
   未来公司还将开发大直径RGP、人工晶体等同类产品。也在寻求战略合作伙伴，争取较快发展，做大做强，为人类谋求更大的幸福。