杭州招聘

职位描述：
负责诊断试剂/设备的注册转化工作，包括临床试验的组织跟踪总结、注册资料的编写审核、注册申请和跟踪等。
任职要求：
本科及以上，专业不限，医学及分子生物学优先。有医疗器械注册、临床工作经验1年以上，熟悉医疗器械注册法律法规，文字编辑能力良好
工作地址
仓前街道海曙路11号1号楼5层 举报 分享

迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，于2014年在杭州市余杭区未来科技城（海创园）成立，是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营，引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角，加上目前的研发经验丰富的研发团队，组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心，以分子诊断技术为重点研究方向，在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。 公司目前被评为国家高新技术企业，杭州市科技型初创企业，浙江省科技型中小型企业。
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级现代化体外诊断产品洁净生产厂房、质检实验室，通过英国BSI集团的ISO13485质量管理体系认证，并坚持“快速、精准、创新、服务”的质量方针，快速地将公司的产品通过迪安诊断分布于全国30个省市的业务渠道，服务万余家临床医疗机构，让国人平等地分享健康。
开发产品主要是：微生物快速鉴定试剂、抗生素快速耐药检测试剂；感染疾病快速诊断试剂；借助细胞病理平台开发液基细胞检测产品。产品涵盖检测试剂、配套设备以及耗材。


杭州迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材，目前已有26个产品完成转化，产品类别逐渐丰富，“金迪安”品牌的产品日渐成型。公司被评定为国家高新技术企业，***科技型中小型企业，浙江省小微企业成长之星，杭州市科技型初创企业。