质量研究人员
杭州科威进出口有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:贸易/进出口
职位信息
- 发布日期:2017-08-03
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、负责涉及的产品质量研究,包括检测方法的开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;
2、完成项目的质量研究方案和报告;
3、同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测;
4、将质量研究结果按药品临床或生产申报要求整理为申报资料。
岗位要求
1、药分、分析化学等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2、具备药品研发质量研究3年以上工作经验;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南;
4、有欧美注册质量研究经验者优先。
5、有制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先
6、有团队合作精神,工作积极主动,具有较强的沟通协调能力。
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1、负责涉及的产品质量研究,包括检测方法的开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;
2、完成项目的质量研究方案和报告;
3、同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测;
4、将质量研究结果按药品临床或生产申报要求整理为申报资料。
岗位要求
1、药分、分析化学等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
2、具备药品研发质量研究3年以上工作经验;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南;
4、有欧美注册质量研究经验者优先。
5、有制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先
6、有团队合作精神,工作积极主动,具有较强的沟通协调能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
我公司是江西富祥药业股份有限公司(股票简称“富祥股份”,股票代码300497)全资子公司。杭州科威自设立伊始,集团就将其定位于研发技术创新中心与外贸销售总部,2013年4月购买恒生科技园21号楼,2014年搬至园区内办公。
杭州科威进出口有限公司是一家专业从事医药原料药和化工中间体生产和销售的有限责任公司,目前主要由销售公司和生产基地两部分组成。在生产基地方面,我们在江西有一家大型的生产工厂,现有员工500多人,已通过国家GMP认证,目前正准备接受美国FDA认证。销售公司位于杭州,设有研发中心,现与许多家国内外企业建立了紧密型合作关系,凭借多年的医药原料研发、生产和销售经验,我们在医药原料及中间体的国际、国内市场已经占有了一席之地。
随着公司和生产基地的快速发展需要,我们急需有志之士加入我们的团队,共享成长的激情,共创美好的明天!
福利待遇:
1.五险一金、交通补助、住宿补助、年终奖金(14薪)、部门聚餐、集体旅游
2.双休
3.上班时间:08:30-17:00
4.办公地址:杭州市余杭区文一西路1218号恒生科技园21幢
5.简历投递邮箱:yan.wei@cowinpharma.com 联系人:HR
杭州科威进出口有限公司是一家专业从事医药原料药和化工中间体生产和销售的有限责任公司,目前主要由销售公司和生产基地两部分组成。在生产基地方面,我们在江西有一家大型的生产工厂,现有员工500多人,已通过国家GMP认证,目前正准备接受美国FDA认证。销售公司位于杭州,设有研发中心,现与许多家国内外企业建立了紧密型合作关系,凭借多年的医药原料研发、生产和销售经验,我们在医药原料及中间体的国际、国内市场已经占有了一席之地。
随着公司和生产基地的快速发展需要,我们急需有志之士加入我们的团队,共享成长的激情,共创美好的明天!
福利待遇:
1.五险一金、交通补助、住宿补助、年终奖金(14薪)、部门聚餐、集体旅游
2.双休
3.上班时间:08:30-17:00
4.办公地址:杭州市余杭区文一西路1218号恒生科技园21幢
5.简历投递邮箱:yan.wei@cowinpharma.com 联系人:HR
联系方式
- Email:yan.wei@cowinpharma.com
- 公司地址:地址:杭州市余杭区文一西路1218号恒生科技园21幢
- 联系人:HR