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注册专员

杭州泰格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练 日语 熟练
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

职位描述:
(a) Participating in the planning and execution of regulatory projects to achieve successful registration. 参与注册项目的计划、准备及执行,以确保项目成功注册。
(b) Compiling registration dossier and preparing other regulatory documents and ensuring timely regulatory submission upon internal review and approval.
编制注册申请资料并准备其他法规文件,确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交。
(c) Monitoring regulations for ensuring the dossier submitted fully represent what is practically required and the constantly changing regulations to be followed.
密切关注法规的变化,确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。
(d) Maintaining all regulatory documentation properly.
正确维护注册文件的存档。
(e) Communicating with regulatory body on product registration, including but not limited to testing, regulatory inquiries, Agency meetings.
维护与要政管理部门关于产品注册的沟通,包括但不限于检测,法规的咨询,审评会议等。
(f) Assisting in the regulatory affairs activities assigned.
协助其他与注册相关的事宜。
(g) Coordinating internal departments in product registration process.
负责注册项目进行过程与公司内部其他部门的协调工作。
(h) Helping to address RA issues and questions from other functions.
为其他部门同事提供注册相关问题的解决方案。

职能类别: 医疗器械注册 药品注册

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公司介绍

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

联系方式

  • Email:TA@tigermedgrp.com
  • 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
  • 电话:18815130591