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研发QA

广东赛康药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-16
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,确保研发质量管理体系符合要求;

2、 负责建立并持续完善研发培训体系及日常培训管理;

3、 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训,指导研发各部门起草、修订本部门SOP,并进行审核;

4、 负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作;

5、 原始记录本(含辅助记录)的发放与归档;

6、负责偏差的调查处理并对所采取的纠正和预防措施及结果进行确认;

7、 研发小试试验方案及总结报告和中试报告的审核,分析仪器的确认方案与报告的审核,分析方法验证方案和报告的审核;稳定性试验方案和报告的审核;

8、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级领导汇报检查结果,检查报告应记录归档;

9、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认;监督研究所或研发中心设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验工作的实施情况;

10、药品注册申报资料的审核。


任职要求:

1、药物分析、药学相关专业,本科及以上学历;

2、具有从事过研发或2年以上研发质量管理相关工作经验,熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则;

3、有从事过QA,特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑。

职能类别:体系工程师

公司介绍

   广东赛康药业有限公司是一家按欧美标准建立的制药企业,着眼于全球,勇于创新,追求卓越,致力于创造建立全球百年制药企业。

   赛康制药是致力于新药、改良型新药与高端制剂研发和生产的现代制药企业。具有达到FDA标准,装备国际一流制药设备的药品生产基地。

   赛康卓越药物研究中心实行更开放、睿智的Me-Whatever药物研发策略。公司一流的研发理念、条件和环境,已吸引美国FDA资深科学家欣然回国加盟,为公司注入焕然一新的研发动力。公司联合国家***学者,应用前沿药物制剂技术开发新药,构建具有国内一流水平的前沿与高端药物制剂研发技术平台。

   公司为员工提供良好的培训和学习机会、健全的薪酬福利制度、激励机制及项目奖励制度,帮助员工在各自岗位上不断成长。公司唯才是用,每一名工作业绩突出、有进一步发展意愿的员工都有向上晋升和发展的机会。公司拥有可能是国内***的人才激励制度,实行竞争性工资,高比例利润激励。


    加入广东赛康制药,您得到的不仅仅是一份工作,而是一份事业。在这里你一定会发现适合自己的舞台。给你一个舞台,成就你的梦想!我们不仅提供工作机会,更提供广阔的个人发展空间!现在是加入赛康制药的***时机,跟随国际***制药专家,觅得良师,收获益友,一起实现更出色的自己! 成就一个更优秀的自我!


一、公司福利:

赛康药业拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。

1、工时制度

五天八小时工作制(9:00-12:00 / 13:00-17:30)

2、法定福利

缴纳五险一金;享有国家法定假期,符合法规条件的人员还可享受带薪年假、婚假、产假等;

3、生活保障

享受工作餐补贴;免费员工公寓(提供独立卫生间、空调、免费上网、24小时热水供应);免费年度体检;

4、节日礼品

过节礼品、节日礼金发放;

5、带薪休假

完善的带薪年假、婚假、产假、陪产假、法定假、工伤假;

6、办公环境

开放式单位,优雅舒适,良好的企业氛围;

7、员工培训

完善的培训发展(入职培训、在岗培训、外出培训、后备人才培训等一系列完善的培训机制);

8、竞升机制

公司为员工提供了公平、公正、公开的晋升机会,管理、技术双通道晋升机制,您的努力决定了您的未来。



二、我们提供:

1、舒适的办公环境、自由、创新、分享、信任的工作氛围;

2、充满挑战的工作机会,平等、信任、和谐的企业文化;

3、有竞争力的薪酬,根据个人绩效评定晋升和加薪;

4、内外部培训相结合,广阔的发展空间与平台。


三、联系我们:

    招聘热线:020-37617122

    传真电话:020-37617215

联系方式

  • Email:1299259652@qq.com
  • 公司地址:地址:span天寿路江河大厦