合肥招聘

职位描述：
职位职责:
1.负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送；
2.负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；
3.负责部门内部注册研发文档等的规范监督；
4.产品立项调研。

职位要求:
1.有生物、医学、药学相关专业本科或以上学历；
2.熟悉体外诊断产品开发及申报流程，对注册法规有全面的了解，一年以上体外诊断试剂、医疗器械注册相关工作经验；
3.熟悉体外诊断产品注册流程、能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理；
4.具有较强的医疗器械/试剂注册信息检索和分析调研能力；
5.良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。 举报 分享

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始终致力于消化道疾病的体外诊断技术的研发与应用，以胃功能检测/胃癌早期筛查应用为突破口不断形成技术升级与产品创新，已形成完善的体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的产业化体系。公司为***高新技术企业，已通过ISO13485的质量管理体系认证，取得《医疗器械生产企业许可证》，成立院士工作站与程书钧院士等合作开展癌症早期诊断技术创新研发；公司曾获 2016年全国创新创业大赛安徽赛区一等奖。
公司定位于预防医学领域，成立之初即与芬兰生物医学龙头企业BIOHIT集团开展长期战略合作，通过自主创新，使得以胃功能为代表的消化道疾病体外诊断技术达到国际先进水平，同时建立了医学应用路径、生物技术与工程、精密测量仪器、技术转化与量产以及互联网云端服务五大技术体系的建设。目前获得12项医疗器械证书。其中胃泌素17的化学发光和荧光免疫层析试剂盒均属全球首创产品。公司致力于在预防医学领域不断创新，以多学科融合为手段，以核心技术为支撑，向社会提供每个人都用得起、用得上、用得值的创新产品，为健康护航。