合肥招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责根据年度确认与验证计划，起草工况类（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、工艺气体系统、工艺设备、生物安全柜、超净台等）验证方案与培训，组织并监督验证实施，验证数据处理以及验证期间异常情况处理；
2、负责工况类（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、工艺气体系统等）验证报告的合成并流转审批；
3、协助工况类验证模板的建立，协助工况类验证相关的质量风险的组织与评估；
4、配合修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主文件、验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件管理等）。
5、配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ，并配合完成相应的风险评估报告。
6、定期/及时向直接上级汇报工作。
7、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、教育背景 生物、化学、制药或暖通类相关专业专科及以上学历；
2、工作经验 有工作经验优先考虑：验证或质量管理经验，良好的GMP意识及GMP工作经验；
3、相关技能 具有药品生产企业的实践经验，良好的沟通技巧，熟悉各类验证法规及指南，较强的书写能力，熟练使用常用办公软件，良好的服务意识、团队意识等。
4、其他能适应根据验证周期及生产安排调整工作时间，恪守诚信和纪律；身体健康。 举报 分享

安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院，中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队，主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心，成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地；正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设，创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。