合肥招聘

工作职责：

1. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新。

2. 负责产品注册有关的文件编写（如国内注册资料、CE、FDA技术文档）、第三方检测的协调、落实及报审工作。

3. 负责与产品专利有关的外部专利机构的沟通协调及申请进度的跟踪。

4. 负责政府资助政策的传达及协助申报；

5. 负责产品的物料编码。

6. 负责BOM、技术图纸、关件器件规格书的归档、发布及回收管理。

7. 协助产品说明书的编写、产品标签内容的制定。

8. 完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、大学本科学历 ，英语良好（能阅读/书写；听说流利更佳）；

2、医疗器械、生物医学工程、电子等相关专业；

3、熟练运用计算机办公软件，有较好的逻辑思维能力，具备一定的写作能力；

4、熟悉有源类医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

5、有一年以上医疗器械行业国内和国际注册经验，主导过产品的国内外注册，熟悉欧盟、美国等国家医疗器械市场准入条件和注册流程，了解准入国医疗器械的相关法规。

6、熟悉医疗器械临床试验及流程。

7、了解政府相关资助政策，有资助项目申报经验者优先考虑。

8、了解医疗器械制造型企业的生产管理模式，熟悉ISO13485 。

9、善于沟通，有团队合作精神。

10、工作踏实，沟通能力强，有责任心。

 深圳瑞光康泰集团位于深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋大楼，是一家主要从事医疗器械移动健康管理服务的健康产业集团。公司拥有一支以清华大学博士、著名激光研究专家吴小光先生为核心的科研队伍，为产品自主研发和升级提供了强有力的技术支持。公司自主研发的第四代血压精准测量技术——脉搏波血压测量法，现已获得中国发明专利（专利号：ZL 2010 1 0247968.6）、日本发明专利（专利号：特许第5591404号）及韩国发明专利（专利号：10-1460922），并在全球四十余个国家申请了发明专利。
在国内，脉搏波血压测量法已经在北京阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等二十余家大型三甲医院通过临床验证。集团开发的“天天血压”健康管理客户端融合先进互联网技术，依托脉搏波血压计的准确数据，为顾客提供专业、长期的血压健康管理服务。
集团旗下机构包括深圳瑞光康泰科技有限公司、深圳医客网络科技有限公司、深圳脉搏波医疗器械有限公司、武汉脉搏波医疗器械有限公司等机构。公司主要产品有新一代脉搏波电子血压计、激光医疗器械、医客云健康管理客户端等。多年来，瑞光康泰不断拓展市场，在广州、北京等国内二十多个省市设立了营销网络，在国际市场，脉搏波血压计通过了欧盟CE认证、美国FDA认证，出口美国、西班牙等二十多个国家和地区。
未来三年，瑞光康泰将以移动互联网技术为依托，以健康大数据、健康管理为突破口，建设完整的健康产业体系，将瑞光康泰打造成为国内健康管理一流品牌。
公司提供医保、社保、根据公司经营状况发放年终奖金及旅游、体检等福利
工作时间：五天八小时制