合肥招聘

工作内容：
1.参与项目立项讨论工作；
2.负责全套注册申报资料的形式审查；
3.负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
6.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
7. 收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档出台的各项药事法规、文件、技术资料；及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
8..配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量。

岗位要求：
1.药学或相关专业毕业，相关岗位三年以上工作经验；
2.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程，能独立编写药品注册申报资料；
3.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力；
4.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识；工作积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我；
5.具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

    我公司是合肥合源医药科技股份有限公司下属子公司，主要以新药申报及化工品销售为主，现阶段主要以3类化学药品申报为主，现国家局受理品种有8个，均为化药3类，后期主要以化学药品3类和6类申报为主，公司研发人员约20人。