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新药注册项目经理

康辰医药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-10
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位职责:
1、拟订新药注册申报工作计划。
2、负责对新药申报资料进行整理,按照注册法规要求审查。
3、提交申报资料,跟踪药品注册进度,协调、解决注册中遇到的技术问题。
4、组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作。
5、协助维护与产品注册相关的国家、省、市药监系统的关系。
6、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考。
7、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估。
8、完成上级领导交办的其它工作任务。

任职资格:
1、大学本科以上学历,三年以上工作经验。
2、工作认真仔细,责任心强,具有良好的观察力和应变能力。
3、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。
4、有能力独立撰写和审核注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力。
6、具有一定的药学实验技能。

公司介绍

康辰医药创立于1999年11月,坐落在中国的硅谷--中关村高科技园区。

置身于中关村这一特定环境,可以真切地感受到知识经济正在引领着新经济产业迅速崛起的大潮。康辰医药这个迎着新世纪曙光开始成长的新兴企业,正是融入到这块充溢着科技、现代、创新气息的土壤中,面对当今中国医药行业激烈的竞争态势和格局,以其独具的思路,超常的速度,完成了既定的以研发及市场为龙头,以医药生产为助力平台的战略布局。其坚实基础的打造和优势资源的凸显,展示出强劲的企业发展势头。

康辰医药在几年的发展中,已经成为一家集高新医药产品研发、生产、销售于一体的全国性医药专业公司。在发展战略上,康辰医药精心制定了明确的战略目标和规划。“一个定位、两个立足、三个步骤”的十年企业发展纲要,引领着康辰医药朝着既定的战略方向稳步前行。

在资源布局上,康辰医药重点进行核心业务和核心竞争力的打造,着力培育优势资源,优化企业资产结构和产品结构,确保企业的高效运营和可持续发展:以两个国家一类新药为核心的首期高新医药研发项目的陆续成功,为企业未来的大发展提供了强有力的支撑;业已构建完成的全国营销网络,为企业自主产品的临床推广奠定了牢固的基础;北京的药品批发和代理推广业务,更为企业的高速发展起到了强劲的润滑作用;中药现代化和高新医药两个全新的GMP生产基地的建成、投产,为企业战略发展铸起了现代化的承上启下平台……

康辰医药全新的经营与管理理念,康辰医药的企业文化,康辰医药的公益事业与学术资源有效对接的成功实践,康辰医药优秀的管理团队和人文环境的营造,康辰医药科学的管理体系和现代化电子管理系统的应用等,都为康辰医药的迅速崛起,发挥了不可或缺的作用,并为康辰医药如期实现既定战略,提供了超前的软硬件保障。

康辰医药公司经过八年多的资源打造与积累,开始迈入公司战略发展的第二个阶段,打造成为“科技化、现代化、品牌化”的高新医药知名企业,成功跨入资本市场!

康辰医药视人才为企业的生命和最宝贵的财富,倡导多元化的人力资源结构,吸引、培养和发展各类高素质人才。致力于营造充满激励的环境,搭建科学合理的人力资源平台,建立优秀的企业文化,提供完备的福利体系。鼓励创新,弘扬团结协作精神,注重发掘并实现员工职业发展的理想,以达到个人价值与企业价值的共同提升。

因公司飞速发展之需要,特诚邀医药专业人才加盟共创未来,实现成功的梦想!

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