合肥招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械产品注册工作的筹划、注册计划编制与实施、注册资料的编写；

2、负责跟进临床试验、型式检验、现场核查等工作；

3、负责与主审沟通、补充资料的编写与完善；

4、参与注册核查过程工作；

5、完成领导交代的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物、医药、生物统计等相关专业；

2、了解医疗器械行业法规，熟悉IVD行业优先；

3、有医学统计学基础，熟悉常用统计方法的应用；

4、善于沟通，思维敏捷，具有团队协作精神；

5、能适应加班及零星出差。

    广州科方生物技术股份有限公司创建于2004年，位于广州高新技术产业开发区。公司致力于发展生物医药产业，专注于体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产、销售、服务，秉承“科技惠泽四方”理念，关注人民健康，为临床医学提供高品质的体外诊断产品及技术服务。
    科方生物专注于体外诊断技术研发及创新，是“***高新技术企业”、“广东省企业技术中心”、“广东省临床生化工程技术研究中心”、“广东省荧光免疫快速诊断工程技术研究中心”、先后承担国家科技部、省、市区科信局多项科研课题，是多家高等医学院校的教学、人才培养基地。
    科方生物拥有一支高学历、高素质的人才队伍，已建成以归国博士领衔、专业互补的研发团队，员工结构年轻化，科方坚持“为员工创建发展平台”为使命，不断建立起完善的人才培养体系，为员工能力的全面发展提供广阔的平台。
    科方生物正处于高速发展阶段，期待更多有志人才加入科方，一起为中国生物医药行业贡献力量，助力实现“健康中国”的中国梦！