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QA主管

合肥创新医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责研发实验室现场合规性督查管理;

2、负责对研发过程中产生的原始记录、图谱、电子数据等进行核查工作;

3、负责对研发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等文件进行规范性审核;

4、负责组织研发人员进行质量管理方面的培训或咨询,建立研发人员的质量意识;


任职要求:

1、药学及制药等相关专业,本科及以上学历;

2、有5年以上研发工作经历;

3、熟悉法律法规等相关知识;

4、熟悉HPLC等分析仪器产生的图谱和数据,掌握数据核查关键点;

5、对数据完整性和质量体系建设有一定把握能力。

6、具备良好的专业素质、优秀的沟通协调能力、较好的团队协作能力、有较好的工作态度和敬业精神。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

合肥创新医药技术有限公司成立于 2001 年,是高新技术企业,安徽省新型研发机构。2019年在安徽省股权托管交易中心科创板挂牌(代码:612541),主要从事化药、中药的研发,仿制药一致性评价研究,临床研究,CRO服务。近年来,获得合肥市优秀科技创新服务平台、国内中药研发50强称号;入选庐州产业创新团队、合肥高新区中药复方制剂开发及仿制药一致性评价公共技术服务平台、第九批科技小巨人培育企业、瞪羚培育企业。
下属子公司:安徽博诺美科生物医药有限公司(从事药品生产、销售,占地40亩)。
公司成立10余年来,已获得新药证书33项、临床批件30项、仿制药生产批文13项、发明专利证书12项。2016年以来获得新药临床批件7项,其中化药三类4项,中药六类创新药1项。近年来,公司与企业合作横向课题50余项,研发的新药转让遍布安徽、江苏等16个省市60多家药厂。
公司研发人员主要来自中国药科大学、沈阳药科大学、天津中医药大学、安徽中医药大学等高校,具有良好的专业教育背景和研发经验。
先后承担过国家“重大新药创制”科技专项立项、科技部中小企业创新基金项目、省战略性新兴产业集聚发展基地研发类项目;合肥市关键技术研究重大专项;市科技局科研计划项目。
目前,已成为4所高校的药学实习基地:
2005年9月被合肥工业大学认定为合肥工业大学制药专业实习基地;
2005年12月被安徽中医药大学认定为安徽中医药大学药学实习基地;
2009年10月被合肥学院认定为合肥学院药学实习基地;
2018年12月被安徽医科大学认定为安徽医科大学药学教学基地。
公司尊重个人价值,汇聚团队智慧。秉承“科技创新、精诚合作、竭诚服务”的理念,打造国内领先的药物研发平台。同时,向生产、销售发展,成为一个规范化、特色化的新型医药企业,是企业不断追求的愿景。

联系方式

  • 公司地址:地址:span望江路539号