合肥招聘

1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，建立产品全过程质量管理体系并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

3. 与技术工程师及其他职能部门保持沟通，确保遵从法规和体系的要求开展各项活动。

4. 向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

5. 协助公司产品的注册申报工作。

6. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7. 负责质量人员的日常管理以及技能提升。

职位要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械相关专业（生物医学工工程、医疗器械等相关专业）

2. 医疗器械企业3年以上质量管理经验，能独立解决经营过程中的质量问题，有国家药监局体系考核经验优先；
3. 熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规；精通医疗器械行业ISO13485/YY0287/YY9706等相关法规，具有丰富的医疗器械生产和质量管理工作经验；
4.具有较强的计划能力，能坚持原则，具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力；

5. 有医疗器械GMP内/外审员证、二类、三类医疗器械注册申报经历优先。

九研集团是一家以药品为主，集医疗器械、消毒品、保健食品的研发生产与推广销售为一体的综合型集团公司。近年来，随着集团业务的拓展，规模不断扩大，影响力逐日提升。公司下设多个管理部门，拥有专业的研发、生产、销售团队，90%以上的员工拥有大学及以上学历，其中更不乏相关行业中的资深人士，拥有深厚的理论功底和丰富的实践经验。

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