合肥 [切换城市] 合肥招聘合肥生物/制药/医疗器械招聘合肥医药技术研发管理人员招聘

临床项目经理/上海APM

上海用正医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。

3、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。

5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

6、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。

10、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

13、与研究者发展良好合作关系。

14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。

任职要求:

1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。

2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

3、熟练应用各种Microsoft office软件。

4、英语熟练,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳;

5、晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;

7、优秀的团队组织能力/项目管理技能;

8、身体健康无重大疾病;

8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。


公司介绍

上海用正医药科技有限公司是国内***成立的临床合同研究组织(CRO)之一,是一家专注于为医药产品研发提供全方位临床服务的CRO。用正是一家有14年的稳健运行的CRO公司,公司总部位于上海,下设“成都步锦”、“北京和普润”两家子公司,分别提供SMO和数据管理与生物统计服务。用正覆盖全国80%以上地区,在上海、北京、无锡、天津、哈尔滨、长春、沈阳、广州、南宁、成都等国内主要城市设立了服务网点。超过200人的专业技术团队均具备医学或药学背景,60%核心成员曾供职过跨国企业,在药物、器械临床研究方面经验丰富。用正先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。

用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务,是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统,临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。

    用正基于“专业服务,务实共赢”的经营理念,特别设置了“客服中心”,快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配,提高解决问题的效率、提升客户的满意度,实现“质量先导,效率优先”服务品质。

联系方式

  • Email:qhx@yzcro.com
  • 公司地址:中山西路1600号宏汇国际广场A座11楼